Metronidazole

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 10

Índice

Metronidazole

Informe de evaluación farmacéutica

Metronidazole: Neumocistosis (pneumocystosis)

Resumen en Una Frase

Metronidazol es un antimicrobiano utilizado originalmente para infecciones por bacterias anaerobias y protozoos (peritonitis, giardiasis, vaginosis bacteriana, abscesos intracraneales, rosácea, entre otras). El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para neumocistosis, pero no hay ensayos clínicos y solo 10 publicaciones de carácter general (revisiones y reportes de caso), sin evidencia directa que respalde esta dirección.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Neumocistosis (pneumocystosis)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9999
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 12 de 17; autorizadas no comercializadas: 2; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones	17 (comercializadas: 12)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrados para este informe. Según la información conocida, metronidazol es un nitroimidazol cuya eficacia en infecciones anaerobias y por protozoos está bien establecida; actúa mediante la activación reductora de su grupo nitro en microorganismos anaerobios.

En este caso, la predicción no tiene un fundamento mecanístico plausible. Pneumocystis es un hongo y carece de la vía de activación que hace sensible a metronidazol a bacterias anaerobias y protozoos. El puntaje elevado proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica.

La literatura recuperada se compone de revisiones generales sobre antiparasitarios e infecciones oportunistas en VIH, así como reportes de caso en los que metronidazol se menciona de forma incidental (por ejemplo, tratamiento de amebiasis en pacientes que luego desarrollaron neumonía por Pneumocystis). El tratamiento de referencia para neumocistosis es trimetoprima-sulfametoxazol, algo que la propia literatura recuperada refleja.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
1545596	1992	Revisión	Mayo Clinic Proceedings	Panorama de agentes antiparasitarios, resistencias y toxicidades; sin evidencia específica de metronidazol en neumocistosis
7355683	1980	Revisión	American Family Physician	Metronidazol indicado para amebiasis y tricomoniasis; para neumocistosis se cita trimetoprima-sulfametoxazol
1782741	1991	Revisión	Clinical Pharmacokinetics	Justificación farmacocinética de terapias antiprotozoarias en huéspedes normales e inmunodeprimidos
2996829	1985	Revisión	Clinical Pharmacy	Tratamiento de complicaciones infecciosas del SIDA, entre ellas la neumonía por P. carinii
26518395	2015	Revisión	Topics in Antiviral Medicine	Infecciones oportunistas relacionadas con VIH y guías vigentes
6771863	1980	Revisión	Reviews of Infectious Diseases	Crítica de ensayos de profilaxis antimicrobiana; sin relación directa
6282154	1982	Reporte de caso	Am Rev Respir Dis	Neumonía por P. carinii y citomegalovirus en adulto previamente tratado con metronidazol y tetraciclina por diarrea
2338506	1990	Reporte de caso	Kansenshogaku Zasshi	Dos pacientes con SIDA; metronidazol usado para amebiasis, no para neumocistosis
16496064	2005	Reporte de caso	J Formos Med Assoc	Perforación de colon con peritonitis en paciente con SIDA por citomegalovirus y colitis amebiana
42178576	2026	Reporte de caso	J Med Case Rep	Absceso cerebeloso por Streptococcus intermedius como primera manifestación de sarcoidosis; sin relación directa

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
62224	Metronidazol Normon 5 mg/ml solución para perfusión EFG	Solución para perfusión	No disponible
85883	Metronidazol Montvel 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
60536	Rozex 7,5 mg/g gel	Gel	No disponible
59325	Flagyl 1500 mg solución para perfusión	Solución para perfusión	No disponible
34985	Flagyl 500 mg comprimidos vaginales	Comprimido vaginal	No disponible

Incluyen formas de perfusión, orales, vaginales y tópicas.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 17 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco). Incluyen formas de perfusión, orales, vaginales y tópicas." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 17 autorizaciones (comercializadas: 12); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones o precauciones según el grafo de conocimiento (no provienen del texto del prospecto): insuficiencia y enfermedad hepática, epilepsia, enfermedad renal, enfermedades hematológicas (neutropenia, agranulocitosis, leucopenia), trastornos de la coagulación, neuropatía periférica y enfermedades del sistema nervioso central (incluida enfermedad cerebral y del nervio óptico), insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes mellitus y cetoacidosis diabética, gota, enfermedad de la vesícula biliar, dermatitis y abuso de sustancias.
Interacciones farmacológicas (se identificaron 100 en total; se listan las principales):
- Mayor: etanol.
- Moderadas: paclitaxel, adalimumab, trastuzumab emtansina, etinilestradiol, estradiol, butalbital, amobarbital, amiodarona, celecoxib, loperamida.
- Menores: abiraterona, tramadol, famotidina, salbutamol, alfuzosina, amisulprida, amitriptilina, anagrelida, propofol.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en el modelo (L5): no hay ensayos clínicos, la literatura es general o incidental, y el mecanismo de metronidazol no es plausible frente a un hongo como Pneumocystis. El puntaje alto proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción y evidencia preclínica que justifique actividad frente a Pneumocystis
Texto oficial de indicaciones, advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS
Priorizar otras candidatas con mejor respaldo (por ejemplo, cap poliposis, con reportes de caso y un vínculo antiinflamatorio/disbiosis plausible, o poliposis, úlcera vulvar y miasis de herida como preguntas de investigación)

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 17 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.