Moclobemide
| Nivel de evidencia: L2 | Indicaciones predichas: 2 |
Índice
Moclobemida: De Depresión a Agorafobia
Resumen en Una Frase
La moclobemida es un inhibidor reversible de la monoaminooxidasa A (IMAO-A), utilizado sobre todo en depresión y trastorno de ansiedad social. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para la agorafobia, con 0 ensayos clínicos registrados y 12 publicaciones que respaldan esta dirección, entre ellas 2 ensayos aleatorizados en trastorno de pánico con o sin agorafobia.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Depresión y trastorno de ansiedad social (según la fuente farmacológica; las fichas de AEMPS no incluyen texto de indicación) |
| Nueva Indicación Predicha | Agorafobia |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99.43% |
| Nivel de Evidencia | L2 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 2 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en el registro de DrugBank. Según la información conocida, la moclobemida inhibe de forma selectiva y reversible la MAO-A (y, según la base farmacológica, también interactúa con la MAO-B). Esto aumenta la disponibilidad de serotonina y noradrenalina en la sinapsis. Su eficacia en depresión y ansiedad social está descrita, y mecanísticamente podría ser aplicable a la agorafobia.
La agorafobia suele presentarse junto con el trastorno de pánico y comparte con la depresión y la ansiedad social la implicación de los sistemas serotoninérgico y noradrenérgico. Una revisión de 1990 (Liebowitz et al.) señala que los IMAO clásicos mostraron eficacia en estudios controlados de trastorno de pánico con agorafobia. La moclobemida se ha evaluado en trastorno de pánico frente a clomipramina y frente a placebo y terapia cognitivo-conductual.
Este vínculo mecanístico proviene de la farmacología general y de la literatura, no del campo MOA del registro. El puntaje alto de TxGNN es una señal de predicción y debe leerse junto con la evidencia clínica.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 10448444 | 1999 | ECA | Br J Psychiatry | ECA controlado con placebo: moclobemida, terapia cognitivo-conductual y su combinación en trastorno de pánico con agorafobia. El resumen disponible no incluye resultados. |
| 10361962 | 1999 | ECA | Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci | Estudio multicéntrico doble ciego: moclobemida 450 mg/día vs clomipramina 150 mg/día en trastorno de pánico con y sin agorafobia (135 pacientes aleatorizados). |
| 16850261 | 2006 | Estudio comparativo | Metab Brain Dis | Compara citalopram y moclobemida sobre la perfusión cerebral en reposo en ansiedad social (evidencia indirecta). |
| 7954487 | 1994 | Estudio abierto piloto | Clin Neuropharmacol | 35 pacientes con fobia social recibieron moclobemida 300-600 mg/día durante 12 semanas; mejoría en miedo y evitación, con buena tolerabilidad. |
| 28867934 | 2017 | Revisión | Dialogues Clin Neurosci | Recomendaciones de tratamiento de los trastornos de ansiedad (pánico/agorafobia, ansiedad generalizada, ansiedad social) basadas en guías y metaanálisis. |
| 32002937 | 2020 | Revisión | Adv Exp Med Biol | Recomendaciones psicofarmacológicas para trastornos de ansiedad, basadas en guías, metaanálisis y revisiones sistemáticas. |
| 7717094 | 1995 | Revisión | Acta Psychiatr Scand Suppl | Revisa los IMAO-A reversibles (brofaromina, moclobemida, toloxatona). La moclobemida mostró actividad antidepresiva en 4 ensayos controlados con placebo. |
| 2248064 | 1990 | Revisión | Acta Psychiatr Scand Suppl | Los IMAO son eficaces en estudios controlados de trastorno de pánico con agorafobia, fobia social y otros trastornos psiquiátricos. |
| 8313401 | 1993 | Revisión | Clin Neuropharmacol | IMAO-A reversibles en trastorno de pánico. Describe un ensayo doble ciego de 8 semanas que compara brofaromina con clomipramina. |
| 7892341 | 1995 | Reporte de caso | Psychiatr Prax | Paciente con pánico refractario, agorafobia y fobia social que remitió con imipramina, moclobemida y terapia conductual. |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 59169 | MANERIX 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA | Comprimido recubierto | No consta en los datos disponibles |
| 60824 | MANERIX 300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA | Comprimido recubierto | No consta en los datos disponibles |
Titular de ambas autorizaciones: Viatris Healthcare Limited.
Consideraciones de Seguridad
- Dianas farmacológicas registradas: MAO-A (MAOA) y MAO-B (MAOB). Los dos registros de "interacción" del paquete corresponden a estas dianas, no a interacciones con otros medicamentos.
- Precaución por farmacología general: la combinación con medicamentos serotoninérgicos (ISRS, clomipramina) conlleva riesgo de síndrome serotoninérgico y requeriría salvaguardas en cualquier protocolo combinado. Esto no proviene del prospecto sino del conocimiento farmacológico general.
Consultar el prospecto para información de seguridad completa.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: Hay dos ECA en trastorno de pánico con o sin agorafobia, lo que sostiene un nivel de evidencia L2. Sin embargo, no hay ensayos registrados para agorafobia y falta la información de seguridad del prospecto de AEMPS, lo que bloquea el cribado de seguridad. Conviene mantener la decisión en espera hasta cerrar esa brecha.
La segunda predicción del modelo, tortícolis paroxística benigna de la infancia (puntaje 99.30%), no tiene evidencia ni vínculo mecanístico respaldado por los datos. Es solo una predicción del modelo (L5) y queda en Hold.
Para avanzar se necesita:
- Descargar y analizar el prospecto de AEMPS (advertencias y contraindicaciones), que es la brecha bloqueante.
- Obtener el mecanismo de acción desde DrugBank.
- Revisar los resultados completos de los ECA de 1999 (Loerch et al.; Krüger y Dahl) para confirmar la eficacia específica en agorafobia.
- Definir salvaguardas para combinaciones con fármacos serotoninérgicos.
- Buscar ensayos más recientes en agorafobia, ya que la evidencia disponible tiene más de 25 años.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.