Nicardipine
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 4 |
Índice
- Nicardipine
- Informe de evaluación farmacéutica
- Nicardipine: Pulmonary hypertension owing to lung disease and/or hypoxia
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Nicardipine: Pulmonary hypertension owing to lung disease and/or hypoxia
Resumen en Una Frase
Nicardipino es un antagonista del calcio (dihidropiridina) utilizado originalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para hipertensión pulmonar secundaria a enfermedad pulmonar y/o hipoxia, pero no existen ensayos clínicos registrados y la literatura disponible es mayoritariamente indirecta (preclínica o general), por lo que se trata de una hipótesis de investigación.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Pulmonary hypertension owing to lung disease and/or hypoxia |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9926 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 5 de 9; revocadas o suspendidas: 4) |
| Número de Autorizaciones | 9 (comercializadas: 5) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, nicardipino es un bloqueador de los canales de calcio tipo L de la clase de las dihidropiridinas, que relaja el músculo liso vascular y reduce la resistencia vascular. Su eficacia en la hipertensión arterial está establecida y, mecanísticamente, podría ser aplicable a la hipertensión pulmonar.
El vínculo plausible es que la vasoconstricción pulmonar hipóxica depende en parte de la entrada de calcio en el músculo liso de las arterias pulmonares. Un estudio fisiológico experimental en perros (PMID 3132192, 1988) examinó el efecto del nicardipino sobre dicha vasoconstricción.
Existen, sin embargo, importantes reservas. Los bloqueadores del calcio pueden empeorar el intercambio gaseoso al atenuar la vasoconstricción hipóxica beneficiosa (agravando el desajuste V/Q), y las guías no los recomiendan para la hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar. La alta puntuación de TxGNN es una predicción computacional, no una confirmación clínica.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Se muestran las publicaciones más cercanas al tema. Ninguna es un ECA y ninguna evalúa nicardipino en hipertensión pulmonar en humanos.
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 3132192 | 1988 | Estudio fisiológico experimental (perros) | British Journal of Anaesthesia | Evalúa el efecto del nicardipino sobre la vasoconstricción pulmonar hipóxica regional en 14 perros; dosis altas aumentaron el gasto cardíaco |
| 19035721 | 2008 | Estudio clínico | Journal of Neurosurgery | Nicardipino intravenoso en emergencias hipertensivas por enfermedad cerebral aguda y su efecto sobre la oxigenación cerebral (no es hipertensión pulmonar) |
| 2693295 | 1989 | Revisión | Fundamental & Clinical Pharmacology | Neurofarmacología clínica de los antagonistas del calcio; uso en isquemia cerebral, vasoespasmo e hipoxia |
| 3288055 | 1988 | Revisión | Annals of the New York Academy of Sciences | Fisiopatología general de los cardiomiocitos aislados; relevancia indirecta |
| 1735870 | 1992 | Revisión | Journal of Post Anesthesia Nursing | Hipertensión postoperatoria aguda en pacientes hipertensos; relevancia indirecta |
| 14751848 | 2004 | Preclínico | Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol | Entrada de calcio inducida por 5-HT en arteria intrapulmonar de rata; contexto de vasoconstricción pulmonar |
| 22366846 | 2012 | Preclínico (ratones) | Anesthesia and Analgesia | Hipotensión inducida por nimodipino/nicardipino y memoria; fármaco y contexto distintos |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 56321 | NERDIPINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | Comprimido recubierto con película | No disponible |
| 59130 | LINCIL 30 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No disponible |
| 56370 | LINCIL 20 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No disponible |
| 60975 | VASONASE 1 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN | Solución para perfusión | No disponible |
| 58330 | VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS | Cápsula dura | No disponible |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, trastornos hipotensivos, insuficiencia renal, hemorragia intracerebral, infarto cerebral, susceptibilidad a ictus isquémico, trastornos cerebrovasculares, oclusión de arteria cerebral e infarto del tronco encefálico.
- Interacciones farmacológicas: se identificaron 162 interacciones. Entre las principales:
- Mayor: dolasetrón.
- Moderadas: hidrocortisona, bupropión, aprepitant, triamcinolona, morfina, ácido acetilsalicílico, dexametasona, betametasona, cimetidina, miconazol, sulfato de magnesio, canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina, entre otras.
- Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción se apoya solo en el modelo y en estudios preclínicos o indirectos, sin ensayos clínicos. Además, los bloqueadores del calcio pueden empeorar el intercambio gaseoso en la hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar y las guías no los recomiendan, de modo que el balance actual no justifica avanzar.
Para avanzar se necesita:
- Datos de mecanismo de acción detallados y una evaluación del riesgo de desajuste V/Q por pérdida de vasoconstricción hipóxica.
- Estudios preclínicos y de fisiología humana específicos del nicardipino en hipertensión pulmonar por hipoxia.
- Obtener del prospecto de la AEMPS las advertencias y contraindicaciones oficiales, necesarias para el cribado de seguridad.
- Revisar con prioridad las demás predicciones. La de enfermedad renal hipertensiva maligna está muy próxima a la indicación ya existente y aporta poca novedad. La de síndrome de Braddock carece de fundamento mecanístico; su puntuación proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.