Octreotide

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 2

Índice

Octreotide

Informe de evaluación farmacéutica

Octreotide: Queratosis folicular invertida vulvar (vulvar inverted follicular keratosis)

Resumen en Una Frase

Octreotida es un análogo de la somatostatina, utilizado originalmente para el tratamiento de la acromegalia, el hiperpituitarismo y el síndrome carcinoide. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para queratosis folicular invertida vulvar, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta predicción: se trata únicamente de una predicción computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Queratosis folicular invertida vulvar (vulvar inverted follicular keratosis)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9958
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 9 de 16; autorizadas no comercializadas: 3; revocadas o suspendidas: 4)
Número de Autorizaciones	16 (comercializadas: 9)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información farmacológica disponible, octreotida actúa como ligando de los receptores de somatostatina SST2, SST3 y SST5 (genes SSTR2, SSTR3 y SSTR5). Se utiliza en tumores secretores de hormona de crecimiento, tumores hipofisarios secretores de TSH y en la obtención de imágenes de tumores neuroendocrinos que expresan receptores de somatostatina.

No se identifica un vínculo mecanístico respaldado por los datos entre la señalización de los receptores de somatostatina y la queratosis folicular invertida vulvar. Esta última es una lesión epitelial benigna poco frecuente, que normalmente se trata mediante escisión. La puntuación alta de TxGNN (0.9958) es una predicción computacional del modelo de aprendizaje profundo, sin respaldo clínico ni biológico demostrado en este análisis. La similitud con la indicación original está pendiente de evaluar.

Cabe señalar que la segunda predicción del modelo, la queratosis seborreica (puntaje 0.9955), también carece de ensayos y literatura, y cuenta con tratamientos procedimentales establecidos (crioterapia, curetaje). Ambas puntuaciones provienen del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y podrían reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas (lesiones queratinocíticas), no evidencia biológica independiente.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 16 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único). Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 16 autorizaciones (comercializadas: 9); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Titular
59559	Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable y para perfusión	Solución inyectable y para perfusión	Novartis Farmacéutica S.A.
59561	Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable y para perfusión	Solución inyectable y para perfusión	Novartis Farmacéutica S.A.
62139	Sandostatin LAR 10 mg	Polvo y disolvente para suspensión inyectable	Novartis Farmacéutica S.A.
62140	Sandostatin LAR 20 mg	Polvo y disolvente para suspensión inyectable	Novartis Farmacéutica S.A.
74584	Octreotida Sun 100 microgramos/ml EFG	Solución inyectable	Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones / condiciones de precaución según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): hiperglucemia, diabetes mellitus, cetoacidosis diabética, hipoglucemia, hipotiroidismo, mixedema, hipotiroidismo congénito, cirrosis hepática, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, colelitiasis, colecistolitiasis, coledocolitiasis, íleo, obstrucción intestinal, paro cardíaco súbito, enfermedad de la conducción cardíaca, insuficiencia renal, uremia y deficiencia de vitamina B12.
Interacciones farmacológicas: la consulta se completó y no se identificaron interacciones con otros fármacos; únicamente figuran las dianas farmacológicas SST2, SST3 y SST5.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se basa únicamente en el puntaje del modelo (nivel L5), sin ensayos clínicos, sin literatura y sin un vínculo mecanístico plausible; además, existen tratamientos locales establecidos para esta lesión benigna.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción confirmados (p. ej., desde DrugBank)
Revisión del prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), pendiente para el cribado de seguridad
Búsqueda sistemática de literatura y ensayos que relacionen la señalización de somatostatina con queratosis folicular invertida
Evaluación de la compatibilidad de vías de administración (sistémica frente a las opciones locales actuales)
Análisis de la relevancia clínica y de la necesidad médica no cubierta de esta indicación

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 16 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.