Olanzapine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 2

Índice

Olanzapine

Informe de evaluación farmacéutica

Olanzapine: Torticolis paroxistica benigna de la infancia (benign paroxysmal torticollis of infancy)

Resumen en Una Frase

Olanzapina es un antipsicotico de segunda generacion, utilizado originalmente para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar, y tambien asociado a cuadros depresivos y de ansiedad. El modelo TxGNN predice que podria ser efectivo para torticolis paroxistica benigna de la infancia, pero no hay ensayos clinicos ni publicaciones que respalden esta direccion; se trata solo de una prediccion computacional.

Resumen Rapido

Item	Contenido
Indicacion Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicacion Predicha	Torticolis paroxistica benigna de la infancia (benign paroxysmal torticollis of infancy)
Puntaje de Prediccion TxGNN	0.9954
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 16; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decision Recomendada	Hold

Por que es Razonable esta Prediccion?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de accion. Segun la informacion conocida, olanzapina es un antipsicotico atipico con antagonismo multirreceptor (dopamina D2, serotonina 5-HT2A/5-HT2C, histamina H1, entre otros), y su eficacia en esquizofrenia y trastorno bipolar esta comprobada.

La torticolis paroxistica benigna de la infancia es un trastorno pediatrico raro, relacionado con el espectro de la migrana y con variantes del gen CACNA1A. En teoria, el bloqueo de receptores dopaminergicos, serotoninergicos y histaminicos podria influir en los sintomas distonicos o vestibulares.

No obstante, esta relacion es puramente hipotetica: no hay estudios que la respalden. Ademas, el trastorno es autolimitado en la infancia, y la exposicion a antipsicoticos en esta edad plantea serias preocupaciones de seguridad (efectos extrapiramidales, efectos metabolicos y sedacion).

Evidencia de Ensayos Clinicos

Actualmente no hay ensayos clinicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Informacion de Mercado en Espana

Los textos de indicacion aprobada no estan disponibles en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de medicamentos de un solo principio activo). Los textos de indicacion aprobada no estan disponibles en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Numero de Autorizacion	Nombre del Producto	Forma Farmaceutica
72155	Olanzapina Sun 5 mg comprimidos EFG	Comprimido
71751	Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG	Comprimido recubierto con pelicula
96022004IP1	Zyprexa 5 mg comprimidos recubiertos	Comprimido recubierto
99125001IP2	Zyprexa Velotab 5 mg comprimidos bucodispersables	Comprimido bucodispersable
74752	Zolafren 5 mg capsulas duras EFG	Capsula dura

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones y condiciones de riesgo (segun el grafo de conocimiento, no del prospecto): hipotension ortostatica y trastornos hipotensivos, insuficiencia y enfermedad hepatica, cirrosis, epilepsia, diabetes mellitus, hiperglucemia y cetoacidosis diabetica, hiperlipidemia e hipertrigliceridemia, obesidad, neutropenia y agranulocitosis, hiperplasia prostatica benigna, enfermedad de la vesicula biliar, trastornos de la coagulacion, carcinoma de mama femenino, y enfermedad cerebrovascular (ictus, infarto cerebral) o cardiovascular (infarto de miocardio, trombosis coronaria).
Interacciones farmacologicas: se identificaron 13 registros, que corresponden a la afinidad de olanzapina por dianas farmacologicas (receptores 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT1D, 5-HT1E, 5-HT1F, 5-HT2A, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, adrenoceptores α1A y α1D, receptor D2 y receptor H1), y no a interacciones con otros farmacos. El antagonismo α1A se asocia con la hipotension ortostatica (datos en rata).
Consideracion pediatrica: el uso en lactantes y ninos pequenos conlleva riesgo de efectos extrapiramidales, alteraciones metabolicas y sedacion.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusion y Proximos Pasos

Decision: Hold

Justificacion: La prediccion (0.9954) es solo computacional, sin ensayos ni literatura que la respalden (L5). Ademas, el trastorno es benigno y autolimitado, y el perfil de riesgo de olanzapina en lactantes es desfavorable.

Para avanzar se necesita:

Obtener y revisar las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS
Completar los datos del mecanismo de accion
Revisar la literatura sobre la torticolis paroxistica benigna y su relacion con CACNA1A
Evaluar alternativas de menor riesgo en poblacion pediatrica y la compatibilidad de vias y formas farmaceuticas

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de medicamentos de un solo principio activo)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.