Pantoprazole

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 1

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Pantoprazole

Informe de evaluación farmacéutica

Pantoprazole: Duodenal obstruction

Resumen en Una Frase

Pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones, utilizado originalmente para tratar la enfermedad ulcerosa péptica, el reflujo gastroesofágico y el síndrome de Zollinger-Ellison. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para úlcera péptica activa, con 1 ensayo clínico y 19 publicaciones asociados a esta predicción. Hay que tener en cuenta que esta indicación coincide con una de las indicaciones originales del fármaco, por lo que no constituye un reposicionamiento en sentido estricto.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Duodenal obstruction
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9921
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 15; autorizadas no comercializadas: 2; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Proceed with Guardrails

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. No obstante, la literatura (PMID 19938880, 10450061) establece que pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones que se une de forma irreversible y específica a la H+/K+ ATPasa de las células parietales gástricas, reduciendo la secreción de ácido gástrico. Se activa en medio ácido, lo que le confiere selectividad por el compartimento ácido de la célula parietal.

La relación entre la indicación original y la predicha es muy estrecha: la úlcera péptica activa es la manifestación aguda de la enfermedad ulcerosa péptica, y la supresión ácida permite la cicatrización de la lesión. Por ello, la predicción refleja una indicación ya establecida más que una verdadera novedad terapéutica.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Número de Ensayo	Fase	Estado	Inscripción	Hallazgos Principales
NCT02084420	Fase 3	Completado	323	Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control activo: ilaprazol frente a pantoprazol en triple terapia de 7 días para erradicar H. pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
38345252	2024	Revisión sistemática/metanálisis en red	Am J Gastroenterol	Compara bloqueadores ácidos competitivos de potasio (P-CAB) con IBP en esofagitis grado C/D
38384180	2024	ECA	Gut Liver	Tegoprazán en úlceras artificiales tras resección endoscópica, con control activo
19938880	2009	Revisión	Clin Drug Investig	Pantoprazol: mecanismo, larga duración de acción y escasas interacciones descritas
21534455	2011	Revisión	Med Arh	Manejo de la ERGE con inhibidores de la bomba de protones
10450061	1999	Revisión	Pharmacology	Eficacia relativa de los IBP: relaciones dosis-respuesta similares a igual dosis en mg
16961157	2006	Revisión	Int J Clin Pharmacol Ther	Impacto del polimorfismo de CYP2C19 en la acción de los IBP
10638560	2000	Estudio multicéntrico	Am J Gastroenterol	Pantoprazol frente a ranitidina en úlcera duodenal en Brasil
15244210	2003	Estudio comparativo	Hepatogastroenterology	Lansoprazol frente a pantoprazol en úlcera duodenal activa y erradicación de H. pylori
38652367	2024	Preclínico (ratas)	Inflammopharmacology	Pantoprazol combinado con células madre mesenquimales en úlcera gástrica experimental
26439477	2016	Preclínico (ratas)	J Nat Med	Efecto gastroprotector de la crocina frente a lesiones por indometacina, con pantoprazol como comparador

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
61001	PANTECTA 40 mg comprimidos gastrorresistentes	Comprimido gastrorresistente	No disponible en los datos compilados
77931	PANTOPRAZOL DURBAN 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG	Comprimido gastrorresistente	No disponible en los datos compilados
69698	PANTOPRAZOL NORMON 40 mg polvo para solución inyectable EFG	Polvo para solución inyectable	No disponible en los datos compilados
72528	PANTOPRAZOL BLUEFISH 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG	Comprimido gastrorresistente	No disponible en los datos compilados
84014	PANTOPRAZOL HIKMA 40 mg polvo para solución inyectable EFG	Polvo para solución inyectable	No disponible en los datos compilados

Se incluyen formas orales (comprimidos de 20 y 40 mg) e inyectables.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se registran 20 autorizaciones vigentes, todas de fármaco único y ninguna cancelada. Se incluyen formas orales (comprimidos de 20 y 40 mg) e inyectables." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica, fractura ósea y anemia perniciosa.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 100 interacciones. Entre las mostradas, las de gravedad mayor son acalabrutinib y atazanavir. Entre las de gravedad moderada figuran hidroclorotiazida, alpelisib, anfotericina B, amikacina, anfetamina, fenofibrato, apalutamida, armodafinilo, atorvastatina, bosutinib y bumetanida. Entre las menores figuran ácido acetilsalicílico, axitinib, bortezomib, brivaracetam y cianocobalamina.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Proceed with Guardrails

Justificación: El respaldo clínico es sólido (nivel L1, con ensayos de Fase 3 y ECA comparativos frente a ranitidina y omeprazol en úlcera duodenal), pero la indicación ya forma parte del uso establecido del fármaco, por lo que no es un reposicionamiento. El único ensayo vinculado directamente a esta predicción evalúa la erradicación de H. pylori con pantoprazol como comparador.

Para avanzar se necesita:

Obtener y revisar el prospecto de la AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicaciones aprobadas), actualmente sin datos.
Completar los datos del mecanismo de acción en DrugBank.
Evaluar el riesgo en poblaciones con osteoporosis o riesgo de fractura y con anemia perniciosa, dado el posible efecto de la supresión ácida prolongada.
Revisar las interacciones de gravedad mayor (acalabrutinib, atazanavir) antes de cualquier uso combinado.
Si el interés es un reposicionamiento genuino, priorizar las indicaciones L3 (úlcera gastroyeyunal, perforación, reflujo duodenogástrico) con ensayos específicos; descartar por ahora la obstrucción duodenal (Hold).

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se registran 20 autorizaciones vigentes, todas de fármaco único y ninguna cancelada"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.