Paroxetine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 1

Índice

Paroxetine

Informe de evaluación farmacéutica

Paroxetine: Síndrome de Ohdo y variantes (Ohdo syndrome and variants)

Resumen en Una Frase

Paroxetina es un fármaco utilizado originalmente para tratar trastornos de ansiedad, depresión mayor, trastorno obsesivo-compulsivo y estrés postraumático. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para Síndrome de Ohdo y variantes, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta dirección, por lo que se trata solo de una hipótesis computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Síndrome de Ohdo y variantes (Ohdo syndrome and variants)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9911
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 13; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 6)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Los datos compilados para este informe no incluyen el mecanismo de acción detallado de la paroxetina. Según el conocimiento general, la paroxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), y los datos farmacológicos compilados confirman que actúa sobre el transportador de serotonina (SERT) y sobre el receptor P2X4. Su eficacia en trastornos de ansiedad y depresión está bien establecida.

Sin embargo, no se identifica un vínculo mecanístico plausible con el síndrome de Ohdo. Este grupo de trastornos (por ejemplo, los relacionados con KAT6B, incluido el síndrome de Say-Barber-Biesecker-Young-Simpson) son enfermedades raras del neurodesarrollo causadas por variantes genéticas que afectan la regulación de la cromatina. No hay una relación evidente entre la inhibición de la recaptación de serotonina y su fisiopatología.

El puntaje alto (0.9911) proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica ni clínica. Debe tratarse únicamente como una hipótesis.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único). Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
89018	Paroxetina Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
69921	Paroxetina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
89502	Paroxetina Teva-Ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
76029	Paroxetina Stada 10 mg comprimidos EFG	Comprimido	No disponible
70656	Arapaxel 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones/condiciones de riesgo asociadas en el grafo de conocimiento (no provienen del prospecto): epilepsia, trastorno bipolar, trastorno afectivo mayor, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, trastornos de la coagulación sanguínea, síndrome neuroléptico maligno, síndrome de secreción inadecuada de ADH, síndrome nefrogénico de antidiuresis inadecuada, síndrome serotoninérgico y acatisia inducida por fármacos.
Interacciones farmacológicas/dianas: los datos compilados registran interacciones farmacológicas con las dianas SERT (SLC6A4) y P2X4 (P2RX4). No son interacciones con otros medicamentos con nivel de gravedad definido.

Las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS no están disponibles; se debe consultar el prospecto para la información de seguridad completa.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La única base es un puntaje de predicción computacional alto, sin ensayos clínicos, sin literatura y sin un vínculo mecanístico plausible entre la inhibición de la recaptación de serotonina y la fisiopatología del síndrome de Ohdo. El nivel de evidencia es L5.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones) para completar el cribado de seguridad.
Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
Revisión de literatura y estudios preclínicos que justifiquen un vínculo biológico entre la paroxetina y las vías afectadas en el síndrome de Ohdo (regulación de cromatina/KAT6B).
Evaluar la compatibilidad de vía de administración y la similitud con la indicación original.
Verificar si la predicción del modelo TxGNN refleja solo similitudes aprendidas entre enfermedades relacionadas antes de invertir en nuevos estudios.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.