Perampanel
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 10 |
Índice
Perampanel: De Epilepsia Focal a Epilepsia Visual
Resumen en Una Frase
Perampanel es un antiepiléptico que se usa como tratamiento añadido en crisis de inicio focal y en crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para epilepsia visual (epilepsia refleja desencadenada por estímulos visuales), pero la evidencia es débil: 3 ensayos clínicos y 20 publicaciones, ninguno dirigido específicamente a esta indicación.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Crisis de inicio focal y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (según la literatura; los registros de la AEMPS no incluyen el texto de indicación) |
| Nueva Indicación Predicha | Epilepsia visual |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99.92% |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Perampanel es un antagonista no competitivo del receptor AMPA, un receptor de glutamato. Bloquea la excitación de la membrana postsináptica y reduce así la hiperexcitabilidad neuronal. Esta acción explica su eficacia en las crisis focales y en las tónico-clónicas generalizadas primarias.
Las crisis reflejas y fotosensibles se relacionan con hiperexcitabilidad glutamatérgica cortical. Por eso el bloqueo AMPA es mecanísticamente plausible en la epilepsia visual. Además, en modelos preclínicos de epilepsia refleja (por ejemplo, crisis audiógenas en roedores), perampanel atenuó las crisis sin generar tolerancia.
Esta plausibilidad es teórica. Perampanel no tiene indicación aprobada para epilepsia desencadenada por estímulos visuales y no hemos encontrado estudios que la evalúen directamente. Ahora mismo la predicción es una hipótesis de investigación.
Evidencia de Ensayos Clínicos
| Número de Ensayo | Fase | Estado | Inscripción | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| NCT03780907 | Fase 2 | Completado | 18 | Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre tolerabilidad, seguridad y farmacocinética de E2007 (perampanel) en pacientes con crisis parciales o generalizadas refractarias. No confirma una población visual o fotosensible; requiere verificación manual. |
| NCT02900755 | Fase 4 | Completado | 30 | Efectos de perampanel sobre la cognición y el EEG en pacientes con epilepsia en general. No es específico de epilepsia visual. |
| NCT03653741 | Fase 4 | Completado | 12 | Efecto de perampanel sobre pruebas neurofisiológicas (EEG, potenciales evocados somatosensoriales, auditivos de tronco y visuales) en voluntarios sanos. Muestra pequeña, sin enfermedad específica. |
Evidencia de Literatura
Ninguna de las publicaciones recuperadas estudia perampanel en epilepsia visual. Todas aportan evidencia indirecta sobre su eficacia y seguridad en epilepsia en general.
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 36206645 | 2022 | Revisión sistemática y metaanálisis de ECA | Seizure | Eficacia y seguridad de perampanel en epilepsia; antagonista AMPA de tercera generación. |
| 37059702 | 2023 | Revisión Cochrane | Cochrane Database Syst Rev | Perampanel como tratamiento añadido en epilepsia focal farmacorresistente. |
| 37378757 | 2023 | Revisión sistemática y metaanálisis en red | J Neurol | Comparación de fármacos antiepilépticos en epilepsias generalizadas idiopáticas. |
| 35061214 | 2022 | Revisión sistemática y metaanálisis en red | Drugs | Comparación indirecta de brivaracetam, cenobamato, eslicarbazepina, lacosamida y perampanel como tratamiento añadido en crisis focales. |
| 36878742 | 2023 | Revisión sistemática y metaanálisis | Brain Dev | Eficacia, tolerabilidad y seguridad de perampanel en niños y adolescentes con epilepsia. |
| 36150304 | 2022 | Ensayo clínico y evidencia en práctica real | Epilepsy Behav | Perampanel en monoterapia para epilepsia. |
| 29898971 | 2018 | Guía clínica | Neurology | Actualización de la guía AAN/AES sobre nuevos antiepilépticos en epilepsia de inicio reciente. |
| 24559052 | 2014 | Revisión | Expert Opin Drug Discov | Descubrimiento y desarrollo de perampanel, antagonista AMPA aprobado como terapia añadida en crisis de inicio parcial. |
| 41043235 | 2025 | Estudio prospectivo multicéntrico | Epilepsy Behav | Efecto de perampanel sobre las crisis y la calidad del sueño en personas con epilepsia. |
| 40949139 | 2025 | Revisión | Front Pharmacol | Relación bidireccional entre epilepsia y migraña; ambas comparten hiperexcitabilidad cortical. |
Información de Mercado en España
Se listan 5 de las 20 autorizaciones. Los registros no incluyen el texto de indicación aprobada.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Titular |
|---|---|---|---|
| 88939 | Perampanel Elpen 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
| 88936 | Perampanel Elpen 12 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
| 90979 | Priaxal 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película | Laboratorios Combix S.L.U. |
| 91018 | Perampanel Combix 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película | Laboratorios Combix S.L.U. |
| 90394 | Perampanel Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película | Laboratorios Cinfa S.A. |
También existe una presentación en suspensión oral.
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para información de seguridad.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción tiene un puntaje alto (99.92%) y un mecanismo plausible, pero no hay ensayos ni publicaciones que evalúen perampanel en epilepsia visual. La evidencia se queda en nivel L4. Además, falta la información de seguridad de la ficha técnica de la AEMPS.
Para avanzar se necesita:
- Verificar manualmente si la población de NCT03780907 incluye pacientes con fotosensibilidad o crisis desencadenadas por estímulos visuales.
- Buscar estudios específicos de perampanel en epilepsia refleja o fotosensible (por ejemplo, respuesta fotoparoxística).
- Obtener las advertencias y contraindicaciones de la ficha técnica de la AEMPS.
- Completar los datos de mecanismo de acción desde DrugBank.
- Entre las indicaciones predichas para perampanel, el estatus epiléptico es la que tiene más evidencia (L3): cohortes clínicas, revisiones sistemáticas y ensayos en marcha. Conviene evaluarla como candidata prioritaria.
Este informe es solo para fines de investigación y no constituye consejo médico. Cualquier candidato de reposicionamiento requiere validación clínica.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.