Perindopril

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 4

Índice

Perindopril

Informe de evaluación farmacéutica

Perindopril: Enfermedad renal hipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)

Resumen en Una Frase

Perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), utilizado originalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para enfermedad renal hipertensiva maligna, pero actualmente no hay ensayos clínicos registrados y solo se dispone de 1 publicación recuperada, que no aborda directamente esta indicación, por lo que la predicción se apoya únicamente en el modelo computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Enfermedad renal hipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9977
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 5 de 13; revocadas o suspendidas: 8)
Número de Autorizaciones	13 (comercializadas: 5)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, perindopril es un IECA, su eficacia en hipertensión está establecida, y mecanísticamente podría ser aplicable a la nefropatía hipertensiva maligna.

La inhibición de la ECA reduce la lesión vascular mediada por angiotensina II y la hipertensión glomerular, lo que es biológicamente plausible en la afectación renal de la hipertensión maligna. Sin embargo, se trata más bien de una extensión de la indicación antihipertensiva existente que de una señal de reposicionamiento realmente distinta.

Conviene tener cautela: el puntaje elevado de TxGNN (0,9977) es solo una predicción computacional. La única publicación recuperada (PMID 36382821) trata sobre la función del riñón solitario tras nefrectomía por cáncer renal y no menciona perindopril ni la enfermedad renal hipertensiva maligna.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 13 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco, ninguna cancelada)." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 13 autorizaciones (comercializadas: 5); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
36382821	2022	Estudio clínico/observacional (sin clasificar con certeza)	Urologiia	Función del riñón solitario tras nefrectomía por cáncer renal; no aborda perindopril ni la nueva indicación predicha

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
68827	PERINDOPRIL KRKA 4 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No disponible en los datos
72240	PERINDOPRIL TECNIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No disponible en los datos
74661	PERINDOPRIL MARIPER 2 MG COMPRIMIDOS	Comprimido	No disponible en los datos
71941	COVERSORAL 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES	Comprimido bucodispersable	No disponible en los datos
58636	COVERSYL 4 mg COMPRIMIDOS	Comprimido	No disponible en los datos

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones / condiciones de riesgo (según relaciones del grafo de conocimiento, no texto del prospecto): enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, angioedema (incluido el hereditario, el adquirido y el inducido por bloqueadores del sistema renina-angiotensina-aldosterona), neutropenia, agranulocitosis, trastorno hipotensivo, enfermedad del tejido conectivo, enfermedades óseas y del cartílago, obstrucción de la arteria renal y piouréter.
Interacciones Farmacológicas: se identificaron 100 interacciones potenciales. Las de nivel mayor incluyen citrato de potasio y bicarbonato de potasio (riesgo de hiperpotasemia). Entre las de nivel moderado figuran corticoides (hidrocortisona, dexametasona, betametasona, budesonida, triamcinolona), antidiabéticos (metformina, alogliptina, saxagliptina, canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina, clorpropamida), ácido acetilsalicílico, morfina, bupropión, dronabinol, ácido picosulfúrico y polietilenglicol con electrolitos.
Consideración específica de la nueva indicación: en la hipertensión renovascular, los IECA conllevan riesgo de deterioro agudo de la función renal en estenosis bilateral de arteria renal o de riñón único, lo cual es especialmente relevante.
Consultar el prospecto de la AEMPS para las advertencias y contraindicaciones oficiales, que no figuran en los datos compilados.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se basa solo en el modelo (nivel L5): no hay ensayos clínicos y la única publicación recuperada no es pertinente. Además, existen riesgos renales relevantes con los IECA en ciertos contextos de enfermedad renovascular.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS (dato bloqueante para el cribado de seguridad).
Completar los datos de mecanismo de acción desde DrugBank.
Realizar una búsqueda bibliográfica dirigida sobre IECA en nefropatía hipertensiva maligna y registros de ensayos.
Evaluar el riesgo renal en estenosis de arteria renal y la monitorización de potasio y función renal.

Otras predicciones de menor prioridad (para referencia)

Hipertensión renovascular maligna (0.9977, L5, Hold): plausible por dependencia del sistema renina-angiotensina, sin ensayos ni literatura.
Hipertensión pulmonar de mecanismo multifactorial incierto (0.9975, L5, Hold): vínculo débil e inespecífico; los IECA no son terapia recomendada.
Hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar o hipoxia (0.9975, L4, pregunta de investigación): solo datos preclínicos en ratas hipóxicas (PMID 11282121 y 10602319), sin ensayos en humanos.
Síndrome de Braddock (0.9966, L5, Hold): sin fundamento mecanístico identificable.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 13 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco, ninguna cancelada)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.