Perindopril
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 5 |
Índice
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- Perindopril: De Indicación Original No Registrada a Enfermedad Renal Hipertensiva Maligna
Perindopril: De Indicación Original No Registrada a Enfermedad Renal Hipertensiva Maligna
Resumen en Una Frase
Perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) comercializado en España. Los datos recibidos no incluyen el texto de su indicación aprobada. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para enfermedad renal hipertensiva maligna, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 1 publicación que no aborda el fármaco ni la enfermedad. La predicción se apoya solo en el modelo.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No disponible (los textos de indicación de las autorizaciones están vacíos) |
| Nueva Indicación Predicha | Enfermedad renal hipertensiva maligna |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99,77% |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 13 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en la base de datos consultada. Perindopril es un inhibidor de la ECA, es decir, bloquea el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). No se pudo contrastar esta información con la indicación autorizada, porque ese dato tampoco está disponible.
La hipertensión maligna con afectación renal se asocia a una activación del SRAA que contribuye al daño vascular. Por eso el bloqueo del SRAA es biológicamente plausible en este contexto. Sin embargo, esto es solo una hipótesis mecanística y no está confirmado por estudios.
El puntaje de TxGNN (99,77%) es una predicción del modelo y no equivale a evidencia clínica. La única publicación recuperada no incluye datos sobre perindopril ni sobre hipertensión maligna.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 36382821 | 2022 | Cohorte | Urologiia (Moscú) | Estudia el estado funcional del riñón único tras nefrectomía por cáncer renal. No aborda perindopril ni hipertensión maligna, por lo que no respalda la predicción. |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 68827 | PERINDOPRIL KRKA 4 mg COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No especificada en el registro |
| 72240 | PERINDOPRIL TECNIGEN 4 mg COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No especificada en el registro |
| 74661 | PERINDOPRIL MARIPER 2 MG COMPRIMIDOS | Comprimido | No especificada en el registro |
| 71941 | COVERSORAL 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES | Comprimido bucodispersable | No especificada en el registro |
| 58636 | COVERSYL 4 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No especificada en el registro |
Se muestran 5 de las 13 autorizaciones registradas.
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para información de seguridad.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción tiene nivel de evidencia L5: no hay ensayos clínicos y la única publicación recuperada no guarda relación con el fármaco ni con la enfermedad. Además, faltan la indicación original y el mecanismo de acción, y no hay información de seguridad con la que avanzar.
Para avanzar se necesita:
- Descargar y analizar el prospecto de la AEMPS para obtener la indicación autorizada, las advertencias y las contraindicaciones (bloqueante para el cribado de seguridad).
- Obtener los datos de mecanismo de acción desde DrugBank.
- Realizar una búsqueda dirigida de literatura sobre IECA en hipertensión maligna con afectación renal.
- Tener en cuenta que los IECA pueden precipitar un deterioro agudo de la función renal en estenosis bilateral de la arteria renal o en riñón único con estenosis. Este punto exige revisión de seguridad antes de cualquier avance.
Otras predicciones del modelo: hipertensión renovascular maligna, dos formas de hipertensión pulmonar y síndrome de Braddock. Todas tienen nivel L5, sin ensayos ni literatura de apoyo, y se mantienen en Hold. La literatura recuperada para hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar o hipoxia parece corresponder a coincidencias por la palabra "hipoxia" y no se cuenta como evidencia.
Este informe es solo para investigación y no constituye consejo médico. Cualquier candidato de reposicionamiento requiere validación clínica antes de su aplicación.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.