Pimozide
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 10 |
Índice
Pimozida: De Esquizofrenia y Síndrome de Tourette a Tricotilomanía
Resumen en Una Frase
La pimozida es un antipsicótico antagonista dopaminérgico D2, usado tradicionalmente en esquizofrenia y en la supresión de tics del síndrome de Tourette. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para tricotilomanía, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 10 publicaciones relacionadas, de las cuales solo una serie de casos de 1992 evalúa directamente la pimozida en esta enfermedad.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Sin texto de indicación en las autorizaciones de AEMPS. Según la farmacología (IUPHAR): esquizofrenia y supresión de tics en síndrome de Tourette |
| Nueva Indicación Predicha | Tricotilomanía |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99.996% |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 2 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
No se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en la base de origen. Por conocimiento farmacológico general, la pimozida es un antagonista potente del receptor de dopamina D2. Los datos de farmacología recibidos también la vinculan con receptores serotoninérgicos (5-HT1A, 5-HT2A, 5-HT6, 5-HT7), dopaminérgicos D3, histaminérgicos H1 y varios canales iónicos (Kir3.2, Cav3.1-3.3, Kv1.8).
La tricotilomanía comparte fenomenología y respuesta al tratamiento con el síndrome de Tourette y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Los neurolépticos participan en el tratamiento de ambos. Una hiperactividad dopaminérgica en los circuitos estriatales de hábitos y tics es un blanco plausible para el arrancamiento compulsivo del cabello.
El único respaldo directo es un reporte de 1992 que usó pimozida en dosis bajas como potenciación de inhibidores de la recaptación de serotonina. El diseño es una serie de casos pequeña y sin control, inferido del título. Por eso el vínculo es una hipótesis razonable y no una eficacia demostrada.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Ninguna publicación es un ECA. Los hallazgos se resumen a partir de títulos y resúmenes parciales.
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 36802832 | 2023 | Revisión sistemática / mapeo de evidencia | J Cutan Med Surg | Mapea la evidencia de ECA sobre tratamientos farmacológicos de trastornos psicodermatológicos primarios; subraya la falta de guías clínicas |
| 15554735 | 2004 | Revisión | Am J Clin Dermatol | Revisión del uso de pimozida en dermatología; su uso mejor documentado fuera de indicación es la psicosis hipocondríaca monosintomática |
| 30446201 | 2018 | Revisión | Clin Dermatol | Los antipsicóticos pueden ser útiles en dermatología por sus efectos centrales y periféricos |
| 27320510 | 2016 | Revisión | Tijdschr Psychiatr | Opciones de tratamiento de la tricotilomanía pediátrica; la investigación farmacológica ha sido limitada |
| 10497682 | 1999 | Revisión | Ann Acad Med Singapore | Describe la tricotilomanía como un síndrome psiquiátrico crónico e infradiagnosticado |
| 1532960 | 1992 | Serie de casos | J Clin Psychiatry | Pimozida en dosis bajas como potenciación de inhibidores de la recaptación de serotonina en tricotilomanía. Es la única evidencia directa; el diseño se infiere del título |
| 10357517 | 1999 | Serie de casos | J Child Adolesc Psychopharmacol | Tres casos de tricotilomanía resistente a ISRS tratados con risperidona (no pimozida); cita el beneficio previo de un neuroléptico típico (pimozida) |
| 28225970 | 2017 | Reporte de caso | An Bras Dermatol | Diagnóstico diferencial con alopecia areata; no trata sobre pimozida |
| 11475941 | 2001 | Revisión | CNS Drugs | Sobre excoriación psicógena; tema indirecto |
| 10900563 | 2000 | Serie de casos | Int J Psychiatry Med | Sobre parasitosis delirante; tema indirecto |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Titular |
|---|---|---|---|
| 49504 | ORAP FUERTE 4 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | Eumedica |
| 49503 | ORAP 1 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | Eumedica |
El texto de indicación aprobada no está disponible en los datos recibidos para ninguna de las dos autorizaciones.
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones Farmacológicas: la consulta devolvió 12 registros, pero corresponden al perfil de dianas farmacológicas de la pimozida (receptores 5-HT, D2, D3, H1 y canales de potasio y calcio), y algunos provienen de especies animales (rata, ratón). No son interacciones medicamentosas clínicas con otros fármacos.
- Riesgo de prolongación del QT: el análisis del modelo lo señala como una preocupación prioritaria que debe revisarse antes de cualquier uso nuevo. Este dato no proviene de la ficha técnica de AEMPS, que no se ha podido consultar.
Consultar el prospecto y la ficha técnica para las advertencias y contraindicaciones oficiales.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción tiene un puntaje alto, pero no hay ensayos clínicos y la única evidencia directa es una serie de casos pequeña de 1992. Además, el perfil de seguridad de la pimozida (riesgo de prolongación del QT y múltiples dianas) exige una revisión previa, y no se dispone de la ficha técnica de AEMPS.
Para avanzar se necesita:
- Descargar y analizar la ficha técnica de AEMPS (advertencias, contraindicaciones, interacciones).
- Obtener los datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
- Confirmar el diseño y los resultados de la serie de casos de 1992 (PMID 1532960) con el texto completo.
- Comparar con alternativas ya estudiadas en tricotilomanía (por ejemplo, N-acetilcisteína o risperidona) y con antipsicóticos de mejor perfil de seguridad.
- Definir un plan de monitoreo de ECG y de interacciones (especialmente con inhibidores de CYP) antes de plantear un estudio clínico.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.