Pimozide
| Nivel de evidencia: L3 | Indicaciones predichas: 10 |
Índice
- Pimozide
- Informe de evaluación farmacéutica
- Pimozide: Tricotilomanía (trichotillomania)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Pimozide: Tricotilomanía (trichotillomania)
Resumen en Una Frase
Pimozida es un antipsicótico antagonista de los receptores de dopamina, utilizado originalmente para el tratamiento del síndrome de Tourette. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para tricotilomanía, con 0 ensayos clínicos y 8 publicaciones (en su mayoría revisiones y un estudio pequeño de 1992) que respaldan de forma limitada esta dirección.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Tricotilomanía (trichotillomania) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 1.0000 |
| Nivel de Evidencia | L3 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 2 de 2) |
| Número de Autorizaciones | 2 (comercializadas: 2) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Pimozida es un antagonista del receptor de dopamina D2. Los datos compilados para este informe no incluyen una descripción detallada del mecanismo de acción original, pero sí muestran que el fármaco se une a otros blancos: receptores de serotonina (5-HT1A, 5-HT2A, 5-HT6, 5-HT7), receptores de dopamina D2 y D3, receptor de histamina H1, y canales de calcio y potasio (Cav3.1, Cav3.2, Cav3.3, Kir3.2, Kv1.8).
La tricotilomanía pertenece al espectro de trastornos de hábitos y tics, y comparte con el síndrome de Tourette y el trastorno obsesivo-compulsivo la implicación de los circuitos cortico-estriado-talámicos, donde la desregulación dopaminérgica desempeña un papel. Esto ofrece una base mecanística plausible para el bloqueo D2.
El respaldo clínico es modesto: un informe de 1992 (PMID 1532960) describió el aumento con pimozida a dosis bajas sobre inhibidores de la recaptación de serotonina en tricotilomanía, complementado por revisiones de dermatología y psicodermatología. La evidencia es de pequeña escala y antigua, y no hay ensayos clínicos registrados.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 1532960 | 1992 | Estudio clínico pequeño | J Clin Psychiatry | Aumento con pimozida a dosis bajas sobre inhibidores de la recaptación de serotonina en tricotilomanía |
| 36802832 | 2023 | Revisión (mapeo de evidencia de ECA) | J Cutan Med Surg | Resume la evidencia de ECA sobre el tratamiento farmacológico de trastornos psicodermatológicos primarios; subraya la falta de guías clínicas |
| 15554735 | 2004 | Revisión | Am J Clin Dermatol | Revisión del uso de pimozida en dermatología, especialmente en psicosis hipocondríaca monosintomática |
| 30446201 | 2018 | Revisión | Clin Dermatol | Uso de antipsicóticos en dermatología según sus efectos centrales y periféricos |
| 27320510 | 2016 | Revisión | Tijdschr Psychiatr | Opciones de tratamiento de la tricotilomanía pediátrica; la investigación farmacológica ha sido limitada |
| 10497682 | 1999 | Revisión | Ann Acad Med Singapore | Panorama de la tricotilomanía como síndrome psiquiátrico infradiagnosticado |
| 11475941 | 2001 | Revisión (indirecta) | CNS Drugs | Excoriación psicógena: características clínicas, criterios propuestos y enfoques de tratamiento |
| 10357517 | 1999 | Serie de casos (risperidona, no pimozida) | J Child Adolesc Psychopharmacol | Tres casos de tricotilomanía resistente a ISRS con mejoría tras añadir risperidona; menciona el beneficio previo de pimozida |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 49504 | ORAP FUERTE 4 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No disponible en los datos compilados |
| 49503 | ORAP 1 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No disponible en los datos compilados |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones (según el grafo de conocimiento, no el prospecto): síndrome de QT largo (incluido el familiar), torsades de pointes, parada cardíaca súbita, enfermedad del sistema de conducción cardíaco, epilepsia, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, deficiencia de potasio, hiperplasia benigna de próstata, glaucoma, síndrome neuroléptico maligno, carcinoma de mama femenino, enfermedad de Alzheimer, y trastornos hematológicos como neutropenia, agranulocitosis, leucopenia y diversas neutropenias congénitas.
- Interacciones farmacológicas: se registraron 12 interacciones, todas ellas de tipo farmacológico (unión a blancos), no interacciones con otros medicamentos. Los blancos incluyen receptores 5-HT1A, 5-HT2A, 5-HT6 y 5-HT7, receptores D2 y D3, receptor H1, canales de calcio Cav3.1, Cav3.2 y Cav3.3, canal de potasio Kir3.2 y Kv1.8. La literatura recuperada menciona además una interacción entre paroxetina y pimozida (caso clínico).
- Riesgo cardíaco: la prolongación del intervalo QT es una preocupación central; debe evaluarse con ECG y electrolitos antes de cualquier uso en una nueva indicación.
Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La evidencia es de nivel L3: un único informe clínico pequeño de 1992 y revisiones, sin ensayos clínicos registrados. El perfil de seguridad (riesgo de QT y múltiples contraindicaciones) pesa en contra frente a alternativas con mejor respaldo. El resto de las predicciones (trastorno bipolar maníaco, insomnio, trastorno afectivo mayor, TDAH, entre otras) tienen evidencia más débil o nula (L3 a L5), por lo que la tricotilomanía es la candidata principal, pero solo como pregunta de investigación.
Para avanzar se necesita:
- Obtener y analizar el prospecto oficial de la AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicación autorizada), actualmente no disponible
- Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank
- Realizar una revisión sistemática de la evidencia en tricotilomanía frente a tratamientos de primera línea (terapia cognitivo-conductual, N-acetilcisteína, ISRS)
- Diseñar, si se continúa, un estudio piloto controlado con monitorización de ECG, electrolitos y hemograma
- Evaluar el riesgo de interacciones que prolonguen el QT (p. ej., con inhibidores del CYP3A4 o del CYP2D6)
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.