Pravastatin
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 6 |
Índice
- Pravastatin
- Informe de evaluación farmacéutica
- Pravastatin: HIV infectious disease
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Registro de revisión
- Descargo de responsabilidad
Pravastatin: HIV infectious disease
Resumen en Una Frase
La pravastatina es una estatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa) utilizada originalmente para tratar la hiperlipidemia, la hipertrigliceridemia y la prevención de enfermedad cerebrovascular y aterosclerosis.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | HIV infectious disease |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9974 |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 10; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 9) |
| Número de Autorizaciones | al menos 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
No se dispone de datos detallados del mecanismo de acción en los datos compilados. Sin embargo, la pravastatina pertenece a la clase de las estatinas, cuyo objetivo farmacológico es la enzima HMG-CoA reductasa (HMGCR). Al inhibirla, reduce la síntesis hepática de colesterol y aumenta los receptores hepáticos de LDL, con lo que disminuye el colesterol LDL circulante.
La hipercolesterolemia familiar es una enfermedad hereditaria con colesterol LDL muy elevado, estrechamente relacionada con las indicaciones originales del fármaco (hiperlipidemia y aterosclerosis). Por eso el modelo la identifica como cercana en la red de conocimiento.
Evidencia de Ensayos Clínicos
| Número de Ensayo | Fase | Estado | Inscripción | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| NCT03510715 | Fase 3 | Completado | 18 | Estudio abierto de alirocumab (no de pravastatina) en niños y adolescentes de 8 a 17 años con hipercolesterolemia familiar homocigota; evalúa la reducción de LDL-C a la semana 12. Solo aporta contexto de la enfermedad. |
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 28685504 | 2017 | Revisión sistemática (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | Estatinas en niños con hipercolesterolemia familiar; contexto general de la clase, no específico de la forma homocigota |
| 31696945 | 2019 | Revisión sistemática (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | Actualización de la revisión anterior sobre estatinas en niños con hipercolesterolemia familiar |
| 15532136 | 2004 | Revisión | Prescrire Int | Simvastatina y pravastatina son estatinas de referencia en hipercolesterolemia; las estatinas son poco eficaces en la forma homocigota |
| 28437620 | 2017 | Guía clínica | Endocr Pract | Guías AACE/ACE para el manejo de la dislipidemia y la prevención cardiovascular |
| 12269853 | 2002 | Revisión | Drugs | Rosuvastatina superó a atorvastatina, simvastatina y pravastatina en el perfil lipídico |
| 15531000 | 2004 | Revisión | Clin Ther | Rosuvastatina indicada, entre otras, en hipercolesterolemia familiar homocigota |
| 14727947 | 2003 | Revisión | Am J Cardiovasc Drugs | Ezetimiba como inhibidor de la absorción de colesterol |
| 14647533 | 2003 | Revisión | Cardiovasc Drug Rev | Ezetimiba como inhibidor novedoso de la absorción de colesterol |
| 9129869 | 1997 | Revisión | Drugs | Farmacología y potencial terapéutico de la atorvastatina en hiperlipidemias |
| 31358055 | 2019 | Preclínico | Stem Cell Res Ther | Modelo de hepatocitos derivados de células iPS con déficit de receptor LDL para estudiar la hipercolesterolemia familiar |
Ninguna de estas publicaciones evalúa directamente la pravastatina en la forma homocigota.
Información de Mercado en España
Se muestran las 5 principales:
Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "La pravastatina cuenta con 20 autorizaciones vigentes, todas de fármaco único y en forma de comprimido. Se muestran las 5 principales:" Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica |
|---|---|---|
| 66521 | Pravastatina Tarbis 40 mg comprimidos EFG | Comprimido |
| 81468 | Pravastatina Aurovitas 20 mg comprimidos EFG | Comprimido |
| 60162 | Bristacol 20 mg comprimidos | Comprimido |
| 62688 | Prareduct 40 mg comprimidos | Comprimido |
| 66609 | Pravastatina Teva 40 mg comprimidos EFG | Comprimido |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones o enfermedades de precaución (según el grafo de conocimiento, no según el prospecto): enfermedad hepática, enfermedad renal, miopatía y enfermedades musculares, rabdomiólisis, trombocitopenia, úlcera péptica, enfermedad de la vesícula biliar, gota, hipercalcemia, hiperparatiroidismo, sarcoidosis, hemofilia, anemia, enfermedad diarreica y abuso de sustancias, entre otras.
- Interacciones y transportadores: la pravastatina actúa sobre la HMG-CoA reductasa (HMGCR) y es sustrato del transportador hepático OATP1B1 (gen SLCO1B1). Las alteraciones en este transportador pueden modificar su exposición plasmática.
Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación:
Para avanzar se necesita:
- Evidencia clínica directa de pravastatina en hipercolesterolemia familiar homocigota (series de casos o estudios controlados).
- Datos del mecanismo de acción y análisis de la respuesta según la actividad residual del receptor de LDL.
- Advertencias y contraindicaciones oficiales del prospecto de la AEMPS.
- Como alternativas con mejor respaldo en los datos compilados, valorar las otras indicaciones predichas, como la hipercolesterolemia familiar heterocigota o la dislipidemia asociada al VIH. Para esta última hay ensayos con pravastatina y datos de interacciones con antirretrovirales.
Registro de revisión
A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.
| Fecha de revisión | Elemento | Acción | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2026-11-05 | Eliminado: "La pravastatina cuenta con 20 autorizaciones vigentes, todas de fármaco único y en forma de comprimido" | Corregido | AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos |
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.