Pregabalin

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 6

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Pregabalin

Informe de evaluación farmacéutica

Pregabalin: Tendinitis

Resumen en Una Frase

Pregabalina es un fármaco que modula los canales de calcio dependientes de voltaje y que originalmente se utiliza en el trastorno de ansiedad, la fibromialgia, el síndrome de dolor miofascial y la neuralgia posherpética. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para tendinitis, pero actualmente no hay ensayos clínicos y solo 6 publicaciones de relevancia indirecta (sin estudios que evalúen directamente su uso en tendinitis).

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Tendinitis
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9971
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 14; autorizadas no comercializadas: 3; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Pregabalina se une a la subunidad alfa2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje y reduce la liberación de neurotransmisores excitadores. Este mecanismo es la base de su utilidad en el dolor neuropático y en los componentes de sensibilización central del dolor.

La relación con la indicación original es parcial: fibromialgia y síndrome de dolor miofascial son cuadros de dolor musculoesquelético, y es probable que la similitud con estas afecciones explique en parte el puntaje del modelo. Sin embargo, la tendinitis es principalmente una afección mecánica e inflamatoria, por lo que el vínculo mecanístico es indirecto. La pregabalina podría, como mucho, aliviar el dolor, pero no modificar el proceso patológico del tendón.

Conviene ser prudente: la literatura recuperada trata sobre analgesia perioperatoria tras cirugía del hombro (reparación del manguito rotador), casos clínicos de atrapamiento nervioso y discapacidad asociada a fluoroquinolonas, no sobre el tratamiento de la tendinitis en sí. El puntaje tan alto de TxGNN es solo una predicción y no está respaldado por datos clínicos directos.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
34052386	2022	ECA	Arthroscopy	La pregabalina oral perioperatoria logró puntuaciones de dolor posoperatorio equivalentes al bloqueo interescalénico tras reparación artroscópica del manguito rotador (analgesia posquirúrgica, no tratamiento de tendinitis)
32839073	2021	Estudio de cohorte retrospectivo	J Orthop Sci	Evaluación de la eficacia analgésica y del efecto ahorrador de opioides de la pregabalina tras reparación del manguito rotador
41017607	2025	Revisión/Comentario	Praxis	Discapacidad asociada a fluoroquinolonas (ciprofloxacino), con tendinopatías entre los efectos adversos; relación solo tangencial
40818536	2025	Comentario editorial	Arthroscopy	Diagnóstico y tratamiento quirúrgico del síndrome piriforme (compresión del nervio ciático)
37051935	2023	Reporte de caso	Pain Pract	Atrapamiento del nervio cutáneo femoral posterior tras un maratón, asociado a tendinitis de isquiotibiales
39703364	2024	Preclínico (animal)	Adv Pharmacol Pharm Sci	Extracto de Cissus quadrangularis atenúa la neuropatía periférica inducida por vincristina en ratas (sin relación directa con pregabalina)

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
90014	Pregabalina Normon 300 mg comprimidos EFG	Comprimido	No disponible en los datos compilados
04279012IP	Lyrica 75 mg cápsulas duras	Cápsula dura	No disponible en los datos compilados
104279015	Lyrica 100 mg cápsulas duras	Cápsula dura	No disponible en los datos compilados
80287	Pregabalina Aurovitas 150 mg cápsulas duras EFG	Cápsula dura	No disponible en los datos compilados
104279021	Lyrica 200 mg cápsulas duras	Cápsula dura	No disponible en los datos compilados

Existen también presentaciones en solución oral (Pregabalina Wockhardt 20 mg/ml).

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco). Existen también presentaciones en solución oral (Pregabalina Wockhardt 20 mg/ml)." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): trastorno de ansiedad, trastorno neurótico, trastorno distímico, trombocitopenia, angioedema (incluidas las formas adquirida, hereditaria, no histaminérgica e inducida por bloqueadores del sistema renina-angiotensina-aldosterona), miopatía y enfermedades musculares, parálisis periódica familiar, rabdomiólisis, fascitis nodular, insuficiencia renal y bloqueo auriculoventricular. Cabe señalar que la aparición de "trastorno de ansiedad" en esta lista contrasta con su uso como indicación original, por lo que debe verificarse con el prospecto.
Interacciones farmacológicas (se identificaron 100 interacciones; se destacan las principales):
- Mayores: morfina y morfina liposomal (riesgo de depresión del sistema nervioso central y respiratoria).
- Moderadas: pioglitazona, rosiglitazona, troglitazona, difenoxina, difenoxilato, dronabinol, nabilona, metoclopramida, opio y sibutramina.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: Aunque el puntaje de TxGNN es muy alto (0.9971), no existen ensayos clínicos ni estudios que evalúen la pregabalina en tendinitis; la literatura disponible es indirecta (analgesia posquirúrgica y reportes de casos) y el vínculo mecanístico es débil. La evidencia se sitúa en L4.

Para avanzar se necesita:

Estudios clínicos o series de casos que evalúen directamente la pregabalina en tendinitis (dolor, función y recuperación).
Datos detallados del mecanismo de acción y su relevancia para el dolor tendinoso.
Advertencias y contraindicaciones oficiales del prospecto de la AEMPS.
Plan de monitoreo de seguridad, en especial para las interacciones con opioides y para pacientes con insuficiencia renal o enfermedad muscular.

Otras indicaciones predichas (referencia)

Indicación	Puntaje TxGNN	Nivel de Evidencia	Recomendación
Trastorno de migraña	0.9947	L2	Pregunta de investigación (evidencia limitada, sobre todo pediátrica; el ensayo de fase 3 NCT00447369 fue retirado)
Migraña con aura de tronco encefálico	0.9943	L5	Hold (evidencia preclínica)
Miositis de cuerpos de inclusión	0.9952	L5	Hold
Miositis fibrosa	0.9971	L5	Hold
Miositis granulomatosa idiopática	0.9971	L5	Hold

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.