Pregabalin

Nivel de evidencia: L5 Indicaciones predichas: 6

Índice

  1. Pregabalin
  2. Pregabalina: De Indicación Original (no registrada en los datos) a Tendinitis
    1. Resumen en Una Frase
    2. Resumen Rápido
    3. ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
    4. Evidencia de Literatura
    5. Información de Mercado en España
    6. Consideraciones de Seguridad
    7. Conclusión y Próximos Pasos
    8. Descargo de responsabilidad

## Informe de evaluación farmacéutica

Pregabalina: De Indicación Original (no registrada en los datos) a Tendinitis

Resumen en Una Frase

La pregabalina es un fármaco comercializado en España (Lyrica y genéricos), pero el paquete de evidencia no recoge el texto de sus indicaciones autorizadas. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para tendinitis, con 0 ensayos clínicos y 6 publicaciones recuperadas. Ninguna de esas publicaciones evalúa la pregabalina como tratamiento de la tendinitis, por lo que la predicción sigue siendo solo del modelo.

Resumen Rápido

Item Contenido
Nueva Indicación Predicha Tendinitis
Puntaje de Predicción TxGNN 99.71%
Nivel de Evidencia L5 (el paquete asigna L4, pero la literatura no contiene estudios de pregabalina en tendinitis)
Estado de Mercado en España ✓ Comercializado
Número de Autorizaciones 20
Decisión Recomendada Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en la base de datos consultada. Por farmacología general, y no por los datos aportados, la pregabalina se une a la subunidad alfa2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje. Esto reduce la liberación de neurotransmisores excitadores y puede aliviar el dolor de origen neuronal.

Ese mecanismo actúa sobre la transmisión del dolor, no sobre la patología del tendón (degeneración, inflamación o reparación del tejido). Por eso el vínculo mecanístico con la tendinitis es débil. En el mejor de los casos, la pregabalina podría servir como analgésico adyuvante, no como tratamiento de la enfermedad.

El puntaje de 99.71% indica una asociación en el grafo de conocimiento, no evidencia clínica. Los estudios más cercanos son de dolor postoperatorio tras reparación artroscópica del manguito rotador, una cirugía de tendón. Miden el control del dolor y el ahorro de opioides, no el tratamiento de la tendinitis.

Evidencia de Literatura

PMID Año Tipo Revista Hallazgos Principales
34052386 2022 ECA Arthroscopy Compara pregabalina oral perioperatoria con el bloqueo interescalénico tras reparación artroscópica del manguito rotador. El título indica puntuaciones de dolor postoperatorio equivalentes. Es dolor postquirúrgico, no tendinitis.
32839073 2021 Cohorte retrospectiva J Orthop Sci Evalúa la eficacia analgésica de la pregabalina y su efecto ahorrador de opioides tras reparación del manguito rotador. El resumen disponible está truncado y no incluye resultados.
41017607 2025 Reporte de caso/Revisión Praxis Discapacidad asociada a fluoroquinolonas tras ciprofloxacino, con tendinopatías entre los efectos adversos. No evalúa la pregabalina como tratamiento.
37051935 2023 Reporte de caso Pain Pract Atrapamiento del nervio cutáneo femoral posterior tras un maratón, asociado a tendinitis de isquiotibiales. No es un estudio de pregabalina.
40818536 2025 Editorial Arthroscopy Comentario sobre el síndrome piriforme y su tratamiento con neurólisis ciática y liberación del tendón piriforme. No evalúa pregabalina.
39703364 2024 Preclínico Adv Pharmacol Pharm Sci Un extracto de Cissus quadrangularis atenúa la neuropatía inducida por vincristina en ratas. No involucra pregabalina ni tendinitis.

Información de Mercado en España

Se listan 5 de las 20 autorizaciones. El paquete no incluye el texto de las indicaciones aprobadas.

Número de Autorización Nombre del Producto Forma Farmacéutica
90014 Pregabalina Normon 300 mg comprimidos EFG Comprimido
04279012IP Lyrica 75 mg cápsulas duras Cápsula dura
104279015 Lyrica 100 mg cápsulas duras Cápsula dura
80287 Pregabalina Aurovitas 150 mg cápsulas duras EFG Cápsula dura
104279021 Lyrica 200 mg cápsulas duras Cápsula dura

También existe una presentación de solución oral.

Consideraciones de Seguridad

Consultar el prospecto para información de seguridad. La consulta de interacciones farmacológicas no devolvió resultados.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: No hay ensayos clínicos y la literatura recuperada no estudia la pregabalina como tratamiento de la tendinitis. El mecanismo conocido solo justificaría un papel analgésico, y el puntaje alto de TxGNN no sustituye la evidencia clínica.

Para avanzar se necesita:

  • Una búsqueda dirigida de estudios de pregabalina en tendinopatías, y de ensayos que midan dolor o función en tendinitis.
  • Las indicaciones autorizadas y el perfil de seguridad, extraídos del prospecto de la AEMPS.
  • Los datos de mecanismo de acción de DrugBank.
  • Evaluar si el interés real es un uso analgésico adyuvante, y no un tratamiento de la enfermedad tendinosa.

Nota: la predicción de trastorno de migraña para este mismo fármaco tiene más respaldo (nivel L2, con ECAs pediátricos y revisiones sistemáticas). Conviene evaluarla por separado.

Los resultados son solo para investigación y no constituyen consejo médico. Cualquier candidato de reposicionamiento requiere validación clínica.

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.



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