Propofol

Nivel de evidencia: L2

Indicaciones predichas: 5

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Propofol

Informe de evaluación farmacéutica

Propofol: Migraña (migraine disorder)

Resumen en Una Frase

Propofol es un anestésico general intravenoso, utilizado originalmente para la inducción y el mantenimiento de la anestesia y la sedación. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para migraña (trastorno migrañoso), con 3 ensayos clínicos y 20 publicaciones que actualmente respaldan esta dirección.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Migraña (migraine disorder)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9969
Nivel de Evidencia	L2
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 8 de 19; autorizadas no comercializadas: 4; revocadas o suspendidas: 7)
Número de Autorizaciones	19 (comercializadas: 8)
Decisión Recomendada	Proceed with Guardrails

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en la información compilada. Según el conocimiento disponible, propofol actúa como modulador alostérico positivo del receptor GABA-A, lo que potencia la neurotransmisión inhibitoria. Esto podría atenuar la señalización nociceptiva trigeminovascular y la hiperexcitabilidad cortical.

Existen datos preclínicos que respaldan este vínculo: un derivado de propofol (hemisuccinato de propofol) suprime la depresión cortical propagada, considerada el sustrato de la aura migrañosa. Esto aporta un mecanismo plausible para un efecto abortivo en migraña refractaria.

La relación con la indicación original es farmacológica más que clínica: un anestésico/sedante con acción sobre la inhibición neuronal se emplea, a dosis subanestésicas, en cuadros dolorosos neurológicos refractarios. No se dispone de una medida de similitud formal entre ambas indicaciones.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 19 autorizaciones vigentes (todas de medicamento único)." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 19 autorizaciones (comercializadas: 8); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Número de Ensayo	Fase	Estado	Inscripción	Hallazgos Principales
NCT01604785	Fase 2/3	Completado	74	Propofol a dosis bajas como tratamiento abortivo de la migraña pediátrica en urgencias; evalúa directamente la indicación, aunque la población pediátrica limita la generalización
NCT02485418	No aplica	Completado	40	Infusión de propofol a dosis bajas como tratamiento abortivo en migraña pediátrica; evalúa eficacia, límites de dosificación seguros y duración del efecto. Estudio pequeño
NCT02492295	No aplica	Terminado	12	Propofol a dosis bajas en migraña refractaria grave en urgencias; la inscripción mínima y la terminación temprana lo hacen poco informativo

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
31621134	2020	Revisión sistemática	Acad Emerg Med	Evalúa seguridad y eficacia de propofol en migraña aguda en urgencias; la evidencia es limitada
26790849	2016	Revisión sistemática	Headache	Revisión cualitativa de tratamientos agudos de migraña pediátrica en urgencias
39364614	2024	Revisión sistemática y análisis en red	Headache	Compara agentes parenterales para reducir recaídas tras migraña aguda grave
41321235	2026	Guía clínica	Headache	Actualización 2025 de la guía de la American Headache Society sobre farmacoterapia parenteral de la migraña en urgencias
32705801	2020	ECA piloto	Emerg Med Australas	Propofol a dosis de sedación procedimental frente a tratamiento estándar en migraña en urgencias
29456086	2018	ECA	J Emerg Med	Propofol a dosis bajas en migraña pediátrica; evalúa eficacia, perfil de efectos secundarios y duración de la estancia
35402989	2022	ECA doble ciego	Arch Acad Emerg Med	Propofol + granisetrón frente a propofol + metoclopramida en el manejo sintomático de la migraña aguda
35573713	2022	ECA	Arch Acad Emerg Med	Sumatriptán + propofol frente a sumatriptán solo en migraña aguda
27454834	2016	Revisión	Expert Rev Neurother	Perfil del fármaco en migrañas refractarias; dosis subanestésicas con beneficio reportado
10759925	2000	Serie clínica	Headache	Efectividad de propofol intravenoso en migraña intratable en un centro ambulatorio de cefaleas

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
76392	Propofol Sandoz 20 mg/ml	Emulsión inyectable y para perfusión	No disponible
70956	Propofol Lipuro 5 mg/ml	Emulsión inyectable y para perfusión	No disponible
89617	Propofol Farmak 20 mg/ml	Emulsión inyectable y para perfusión	No disponible
62134	Propofol Fresenius 10 mg/ml	Emulsión inyectable y para perfusión	No disponible
60744	Diprivan 20 mg/ml	Emulsión inyectable y para perfusión	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): epilepsia, trastornos hipotensivos, insuficiencia respiratoria, arteriosclerosis intracraneal, trastornos hereditarios del metabolismo lipídico e hiperlipidemia familiar.
Interacciones Farmacológicas: se identificaron 100 interacciones; entre las principales (nivel moderado) figuran morfina (incluida liposomal), opio, ondansetrón, granisetrón, dolasetrón, claritromicina, levofloxacino, cisaprida, famotidina y loperamida, además de varios laxantes (bisacodilo, lactulosa, lactitol, citrato e hidróxido de magnesio, glicerina, aceite de ricino, aceite mineral). Metronidazol presenta interacción de nivel leve.
Señal de seguridad adicional: la literatura describe casos de espasmo coronario asociados a la anestesia con propofol.

Consultar el prospecto para las advertencias y contraindicaciones oficiales.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Proceed with Guardrails

Justificación: Hay un ensayo completado de Fase 2/3 (n=74) y varios ECA publicados que evalúan directamente propofol en migraña aguda, lo que sitúa la evidencia en L2. Sin embargo, el uso requiere entorno hospitalario y monitorización, y los ensayos son pequeños y mayormente pediátricos o de urgencias.

Para avanzar se necesita:

Obtener y revisar el prospecto de AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicaciones aprobadas), actualmente sin datos.
Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
ECA de Fase 3 confirmatorios en adultos, con resultados de eficacia y recaída.
Definir dosis subanestésica, ámbito de administración y plan de monitorización (función respiratoria, hemodinámica), dadas las contraindicaciones del grafo y las interacciones con opioides.
Evaluar la señal de vasoespasmo coronario en pacientes con riesgo cardiovascular.

Otras predicciones del modelo (de menor soporte):

Migraña con aura del tronco encefálico (0.9958, L3, "Research Question"): extrapolación de la migraña general, sin ensayos específicos del subtipo.
Angina de Prinzmetal (0.9923, L4, Hold): la literatura sugiere una señal de seguridad, no un beneficio terapéutico.
Síndrome nefrogénico de antidiuresis inapropiada (0.9920, L5, Hold): solo predicción computacional.
Síndrome de Tourette (0.9903, L4, Hold): el propofol se usó solo como anestésico en estudios de registro durante cirugía de estimulación cerebral profunda.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 19 autorizaciones vigentes (todas de medicamento único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.