Quetiapine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 10

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Quetiapine

Informe de evaluación farmacéutica

Quetiapine: Distrofia retiniana con o sin anomalías extraoculares (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies)

Nota sobre la selección de la indicación: la primera predicción del modelo (rank 1, retinopatía distrófica) carece por completo de ensayos clínicos y literatura. La única predicción con alguna evidencia publicada es tricotilomanía (rank 8), que se analiza en detalle en las secciones de evidencia como alternativa de interés.

Resumen en Una Frase

Quetiapina es un antipsicótico atípico utilizado originalmente para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para distrofia retiniana con o sin anomalías extraoculares, pero sin ningún ensayo clínico ni publicación que lo respalde (nivel de evidencia L5). La predicción con más respaldo documental es tricotilomanía, con 0 ensayos clínicos y 6 publicaciones (casos clínicos y revisiones).

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Distrofia retiniana con o sin anomalías extraoculares (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9957
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 9; autorizadas no comercializadas: 5; revocadas o suspendidas: 6)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

Referencia alternativa (tricotilomanía, rank 8): puntaje TxGNN 0.9938, nivel de evidencia L4, recomendación "pregunta de investigación".

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrados para este informe. Según la información conocida, quetiapina es un antipsicótico atípico con eficacia comprobada en esquizofrenia y trastorno bipolar. Los datos farmacológicos compilados indican afinidad por los receptores serotoninérgicos (5-HT1A, 5-HT1D, 5-HT1E, 5-HT1F, 5-HT2A), el receptor dopaminérgico D2, el receptor histamínico H1 y el transportador de noradrenalina (NET).

Para la distrofia retiniana no se identificó ningún vínculo mecanístico con los datos disponibles. Es un trastorno hereditario de la retina y no hay estudios que relacionen la quetiapina con esta enfermedad. El puntaje alto del modelo (0.9957) es una predicción computacional sin respaldo clínico, por lo que debe interpretarse con mucha cautela.

En el caso de la tricotilomanía, el vínculo es plausible pero no confirmado: se trata de un trastorno del espectro obsesivo-compulsivo con conductas repetitivas centradas en el cuerpo, y los antipsicóticos atípicos con actividad serotoninérgica y dopaminérgica se han usado como aumento en cuadros de ese espectro. Esta inferencia proviene de conocimiento general de la clase farmacológica, no de los datos compilados.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados, ni para distrofia retiniana ni para tricotilomanía.

Evidencia de Literatura

Para la indicación principal (distrofia retiniana) actualmente no hay literatura relacionada disponible. Para la alternativa tricotilomanía se identificaron las siguientes publicaciones:

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
12405081	2002	Revisión y caso clínico	Psychiatry	Revisión de la tricotilomanía y caso de una veterana de 33 años con respuesta favorable a quetiapina
38797877	2025	Revisión	Int J Dermatol	Revisión del tratamiento farmacológico de la tricotilomanía; no existen guías y la patogenia es desconocida
19142421	2008	Caso clínico	Rev Bras Psiquiatr	Quetiapina para el tratamiento de la tricotilomanía (sin resumen disponible)
11212595	2001	Caso clínico y revisión	J Psychiatry Neurosci	Quetiapina exacerbó síntomas obsesivo-compulsivos en un paciente con TOC y tricotilomanía (señal contraria)
20833945	2010	Caso clínico y revisión	Psychosomatics	Tratamiento del síndrome de Rapunzel recurrente y tricotilomanía
27840761	2016	Caso clínico	Case Rep Psychiatry	Tricotilomanía como manifestación de demencia; no evalúa directamente quetiapina

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados. Principales autorizaciones:

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se registran 20 autorizaciones vigentes (todas monofármaco, ninguna cancelada). Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
123461IP	Seroquel 100 mg	Comprimido recubierto con película	No disponible
80241	Quetiapina Tarbis 50 mg EFG	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
83355	Quetiapina Alter 300 mg EFG	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
70202	Quetiapina Stada 300 mg EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
84880	Silesto 300 mg EFG	Comprimido de liberación prolongada	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones y condiciones de riesgo (según el grafo de conocimiento, no el prospecto): síndrome de QT largo (incluido el familiar) y torsades de pointes; hipotensión ortostática, hipertensión y atrofia multisistémica; epilepsia; neutropenia y agranulocitosis; diabetes mellitus, cetoacidosis diabética e hiperglucemia; hiperlipidemia e hipertrigliceridemia; obesidad; hipotiroidismo; enfermedad hepática y de vesícula biliar; infarto de miocardio; carcinoma de mama femenino; deficiencia de potasio; y trastornos de los ganglios basales (distonía focal de mano, blefaroespasmo).
Interacciones farmacológicas: los datos compilados describen únicamente afinidad por dianas (receptores 5-HT1A/1D/1E/1F/2A, D2, H1 y NET), no interacciones con otros fármacos específicos.

Las advertencias y contraindicaciones oficiales del prospecto de la AEMPS no están disponibles; consultar el prospecto para la información de seguridad completa.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción de distrofia retiniana se basa únicamente en el modelo (L5), sin ensayos, literatura ni vínculo mecanístico identificable. La alternativa de tricotilomanía (L4) solo cuenta con casos clínicos y revisiones, incluido un reporte de empeoramiento de síntomas obsesivo-compulsivos, por lo que tampoco justifica avanzar sin más estudios.

Para avanzar se necesita:

Obtener el prospecto de la AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicaciones aprobadas).
Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
Para distrofia retiniana: estudios preclínicos o de mecanismo que justifiquen cualquier vínculo biológico.
Para tricotilomanía: ensayos clínicos controlados y una revisión sistemática que aclare la señal contradictoria.
Evaluar el perfil de riesgo cardiometabólico y hematológico (QT, glucosa, lípidos, neutropenia) en la población objetivo.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se registran 20 autorizaciones vigentes (todas monofármaco, ninguna cancelada)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.