Quinapril

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 4

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Quinapril

Informe de evaluación farmacéutica

Quinapril: Malignant hypertensive renal disease

Resumen en Una Frase

Quinapril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), utilizado originalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para hipertensión renovascular maligna, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden directamente esta predicción; se trata de una predicción puramente computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Malignant hypertensive renal disease
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9986
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 4 de 12; revocadas o suspendidas: 8)
Número de Autorizaciones	12 (comercializadas: 4)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Quinapril es un IECA ya autorizado para la hipertensión. Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, los IECA bloquean la conversión de angiotensina I en angiotensina II, reduciendo la vasoconstricción y el tono vascular.

La puntuación alta proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica.

Un punto de cautela importante: los IECA pueden provocar un deterioro agudo de la función renal en casos de estenosis bilateral de la arteria renal, de modo que la seguridad exige una valoración cuidadosa.

Otras indicaciones predichas (para contexto)

Indicación predicha	Puntaje TxGNN	Nivel	Recomendación
Enfermedad renal hipertensiva maligna	0.9986	L5	Hold
Hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar y/o hipoxia	0.9985	L4	Pregunta de investigación
Hipertensión pulmonar de mecanismo multifactorial poco claro	0.9985	L5	Hold
Síndrome de Braddock	0.9979	L5	Hold

De ellas, solo la hipertensión pulmonar por hipoxia cuenta con literatura preclínica: un estudio en ratas (PMID 8873672, Circulation, 1996) indica que la inhibición de la ECA tisular con quinapril reduce la hipertensión pulmonar hipóxica y el remodelado vascular. Es evidencia indirecta y animal; no hay estudios en humanos.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible para la indicación principal (hipertensión renovascular maligna).

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 12 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco, ninguna cancelada)." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 12 autorizaciones (comercializadas: 4); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
61733	ECTREN 40 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto	No especificada en los datos
59203	LIDALTRIN 20 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No especificada en los datos
61672	LIDALTRIN 40 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No especificada en los datos
59191	ECTREN 20 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto	No especificada en los datos
59082	ACUPREL 20 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No especificada en los datos

Consideraciones de Seguridad

Según el grafo de conocimiento, quinapril presenta relaciones de contraindicación con las siguientes condiciones (no proceden del texto del prospecto):

Renales y metabólicas: enfermedad renal, anuria, déficit de potasio, diabetes mellitus, cetoacidosis diabética, hiperuricemia, gota.
Hepáticas y digestivas: enfermedad hepática, encefalopatía/coma hepático, enfermedad de la vesícula biliar, pancreatitis.
Angioedema: angioedema adquirido, hereditario (incluido el déficit de C1-inhibidor), no histamínico e inducido por bloqueadores del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Hematológicas: neutropenia, agranulocitosis.
Otras: trastorno hipotensivo, hiperparatiroidismo, osteítis fibrosa, lupus eritematoso sistémico (incluido el pediátrico), enfermedad del tejido conectivo, enfermedades óseas y del cartílago, ictericia neonatal, piouréter.

Interacciones farmacológicas (se detectaron 100 en total; se muestran las más relevantes de las 20 recuperadas):

Mayor: citrato de potasio (riesgo de hiperpotasemia).
Moderadas: metformina, ácido acetilsalicílico, corticoides (hidrocortisona, dexametasona, betametasona, triamcinolona, budesonida), canagliflozina, dapagliflozina, clorpropamida, bupropión, morfina, atropina, doxiciclina, tetraciclina, bisacodilo, ácido picosulfúrico, polietilenglicol con electrolitos y pancrelipasa.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción para hipertensión renovascular maligna tiene una puntuación alta (0.9986), pero es de nivel L5: no hay ensayos ni literatura, y es esencialmente una extensión de la indicación de hipertensión ya autorizada. Además, el riesgo renal de los IECA en estenosis bilateral de la arteria renal exige cautela.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones oficiales), pues esta carencia bloquea el cribado de seguridad.
Completar los datos del mecanismo de acción de quinapril.
Realizar una búsqueda sistemática de literatura y ensayos clínicos sobre IECA en hipertensión renovascular.
Definir un plan de monitoreo de función renal y potasio para cualquier evaluación futura.
Como línea de investigación secundaria, valorar la hipertensión pulmonar por hipoxia (nivel L4), que cuenta con respaldo preclínico.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 12 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco, ninguna cancelada)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.