Ramipril

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 9

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Ramipril

Informe de evaluación farmacéutica

Ramipril: Pulmonary hypertension owing to lung disease and/or hypoxia

Resumen en Una Frase

Ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), utilizado originalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial y de trastornos cerebrovasculares como el ictus. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para la hipertensión pulmonar secundaria a enfermedad pulmonar y/o hipoxia, pero actualmente no hay ensayos clínicos y solo un estudio preclínico en animales apoya de forma directa esta dirección.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Pulmonary hypertension owing to lung disease and/or hypoxia
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9993
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 15; revocadas o suspendidas: 5)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Ramipril inhibe la ECA y, con ello, reduce la formación de angiotensina II, un potente vasoconstrictor implicado también en el remodelado vascular. Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe, pero este mecanismo general de la clase es bien conocido.

La hipertensión arterial sistémica y la hipertensión pulmonar comparten la participación del sistema renina-angiotensina en el tono y el remodelado vascular. Un estudio preclínico de 1996 en ratas (PMID 9200213) mostró que el ramipril atenuó los efectos de la hipoxia crónica sobre los vasos pulmonares, con menor presión de perfusión basal. Esto es biológicamente plausible para la hipertensión pulmonar asociada a hipoxia.

Sin embargo, el resto de los artículos recuperados tratan sobre remodelado cardíaco, expresión de ECA2, capilares renales o necrosis cerebral, y no son específicos de esta indicación. El puntaje elevado de TxGNN es solo una predicción computacional.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
9200213	1996	Preclínico (animal)	Physiological Research	En ratas expuestas 3 semanas a hipoxia, ramipril (10 mg/kg/día) redujo la presión de perfusión pulmonar basal y atenuó los efectos de la hipoxia crónica en los vasos pulmonares
15671045	2005	Preclínico / tejido humano	European Heart Journal	La expresión de ECA2 aumenta tras infarto de miocardio en rata y en corazones humanos con insuficiencia; relación indirecta
19380417	2009	Preclínico (animal)	Cardiovascular Research	La inhibición de la ECA favorece las células progenitoras endoteliales y la neoangiogénesis en sobrecarga de presión cardíaca; relación indirecta
12069940	2002	Preclínico (rata transgénica)	Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol	Menor susceptibilidad de la función cardíaca a la hipoxia-reoxigenación en ratas con sistema renina-angiotensinógeno transgénico
24907870	2014	Preclínico (animal)	Basic Research in Cardiology	La activación de la guanilil ciclasa soluble mejora el remodelado cardíaco tras infarto, con beneficio adicional frente a la inhibición de la ECA
18464162	2008	Preclínico (animal, renal)	Microcirculation	Ramipril o valsartán reducen la pérdida de capilares peritubulares; efecto renoprotector
32822951	2020	Preclínico (animal)	World Neurosurgery	Comparación de ramipril y bevacizumab para mitigar la necrosis cerebral inducida por radiación
22068445	2011	Observacional clínico (caso)	Dtsch Med Wochenschr	Microangiopatía retiniana en hipertensión arterial como marcador precoz de macroangiopatía cerebral; ramipril solo como tratamiento concomitante

Nota: varias publicaciones recuperadas (por ejemplo, sobre enfermedad de Cushing con etomidato o toxoplasmosis amazónica) no guardan relación con la indicación y se han omitido.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Hay 20 autorizaciones vigentes en total (todas de principio activo único); aquí se muestran las 5 principales." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
67880	RAMIPRIL ARISTO 2.5 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No disponible en los datos compilados
73549	RAMIPRIL TECNIGEN 2.5 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No disponible en los datos compilados
65104	ACOVIL 10 mg COMPRIMIDOS	Comprimido	No disponible en los datos compilados
73787	RAMIPRIL COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No disponible en los datos compilados
76966	RAMIPRIL ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No disponible en los datos compilados

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones (según el grafo de conocimiento, no el texto del prospecto): enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, lupus eritematoso sistémico (incluido el pediátrico), neutropenia, agranulocitosis, angioedema hereditario (incluido el asociado a deficiencia de C1 inhibidor), trastornos hipotensivos, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades óseas y cartilaginosas, obstrucción de la arteria renal, esclerodermia (localizada y sistémica) y piónefrosis/pioureter.
Interacciones Farmacológicas (se consultaron 100 interacciones; se destacan las principales):
- Mayor: citrato de potasio y bicarbonato de potasio (riesgo de hiperpotasemia).
- Moderadas: corticoides (hidrocortisona, dexametasona, betametasona, budesonida, triamcinolona), antidiabéticos (metformina, glimepirida, clorpropamida, alogliptina, canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina), ácido acetilsalicílico, morfina, bupropión, dronabinol, ácido picosulfúrico y polietilenglicol con electrolitos.

Las advertencias principales del prospecto no están disponibles en los datos compilados; consultar el prospecto de la AEMPS para la información de seguridad completa.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en un estudio preclínico en ratas de 1996 y en el puntaje computacional de TxGNN, sin ensayos clínicos ni estudios en humanos (nivel L4). Además, no se dispone del prospecto con advertencias y contraindicaciones, por lo que no puede avanzarse al cribado de seguridad.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), un vacío de datos bloqueante.
Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
Replicar los hallazgos preclínicos en modelos modernos de hipertensión pulmonar por hipoxia, y evaluar después estudios en humanos de fase temprana.
Evaluar el perfil de seguridad en pacientes con enfermedad pulmonar, considerando hipotensión, función renal y potasio.
Valorar otras indicaciones predichas con mayor respaldo, como los trastornos cerebrovasculares (por ejemplo, oclusión de arteria cerebral e infarto cerebral), que están más cerca de las indicaciones originales del fármaco.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Hay 20 autorizaciones vigentes en total (todas de principio activo único); aquí se muestran las 5 principales"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.