Rasagiline

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 6

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Rasagiline

Informe de evaluación farmacéutica

Rasagilina: De Enfermedad de Parkinson a Neurodegeneración Asociada a PLA2G6

Resumen en Una Frase

Rasagilina es un inhibidor selectivo e irreversible de la monoaminooxidasa B (MAO-B), utilizado originalmente en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y de varios síndromes parkinsonianos. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para la neurodegeneración asociada a PLA2G6, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: se trata solo de una predicción computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	Enfermedad de Parkinson (y síndromes parkinsonianos relacionados)
Nueva Indicación Predicha	Neurodegeneración asociada a PLA2G6
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9971
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 13; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 6)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Rasagilina inhibe de forma selectiva e irreversible la MAO-B, según los datos farmacológicos compilados para este informe (diana: MAOB). Se utiliza como monoterapia en fases iniciales de la enfermedad de Parkinson y como terapia adyuvante a levodopa en fases avanzadas. Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en la información compilada; lo anterior se basa solo en la diana farmacológica y el uso clínico conocido.

La neurodegeneración asociada a PLA2G6 (que incluye la distrofia neuroaxonal infantil y la distonía-parkinsonismo PARK14) comparte rasgos parkinsonianos y patología dopaminérgica/de alfa-sinucleína con la enfermedad de Parkinson. Por ello, rasagilina podría ofrecer apoyo dopaminérgico sintomático o cierta neuroprotección mediante la reducción del estrés oxidativo.

Conviene ser prudentes: el vínculo se apoya únicamente en el puntaje elevado de TxGNN y en el solapamiento fenotípico con las indicaciones parkinsonianas originales. No hay ensayos ni literatura que lo corroboren.

Otras predicciones del modelo (todas de nivel L5)

Enfermedad predicha	Puntaje TxGNN	Comentario
Encefalitis subaguda de Rasmussen	0.9956	Enfermedad inmunomediada; no hay vínculo mecanístico evidente con la inhibición de MAO-B
Mielitis	0.9932	Grupo heterogéneo de causas; vínculo especulativo
Parálisis agitante juvenil de Hunt	0.9925	Término histórico de parkinsonismo juvenil; probablemente solapa con la indicación existente, no es una novedad real; seguridad y eficacia pediátricas no establecidas
Deficiencia de transaldolasa	0.9919	Error congénito de la vía de las pentosas fosfato; mecanismo no evidente
Polimicrogiria perisilviana con hipoplasia cerebelosa y artrogriposis	0.9901	Malformación del neurodesarrollo; improbable que un inhibidor de MAO-B postnatal tenga efecto

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Se muestran las 5 principales:

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Hay 20 autorizaciones vigentes, todas de medicamentos con un solo principio activo (comprimidos). Se muestran las 5 principales:" Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
04304004IP3	AZILECT 1 MG COMPRIMIDOS	Comprimido	No disponible en los datos
04304004IP5	AZILECT 1 mg COMPRIMIDOS	Comprimido	No disponible en los datos
04304004IP1	AZILECT 1 MG COMPRIMIDOS	Comprimido	No disponible en los datos
81248	DEVOLINA 1 MG COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No disponible en los datos
80582	RASAGILINA BLUEFISH 1 MG COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No disponible en los datos

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones/condiciones de precaución según el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): hipertensión, atrofia multisistémica, síndrome de taquicardia postural ortostática, hipotensión ortostática, discinesia inducida por fármacos, epilepsia, trastorno bipolar, trastorno afectivo mayor, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, melanoma, feocromocitoma, paraganglioma simpático y varios cánceres (duodeno, intestino delgado, corazón, glándula suprarrenal).
Interacciones farmacológicas: solo se registró la interacción farmacológica con su diana, la monoaminooxidasa B (MAOB); no hay datos de interacciones con otros fármacos.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción para la neurodegeneración asociada a PLA2G6 es solo computacional (nivel L5), sin ensayos clínicos ni literatura, y con un mecanismo de acción sin documentar. Aunque la plausibilidad biológica es razonable por el solapamiento parkinsoniano, no hay base suficiente para avanzar.

Para avanzar se necesita:

Obtener los datos del mecanismo de acción (por ejemplo, desde DrugBank) para analizar el vínculo mecanístico.
Descargar y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), requisito previo para la evaluación de seguridad.
Revisión sistemática de literatura preclínica y clínica sobre inhibidores de MAO-B en PLAN/PARK14.
Estudios preclínicos (modelos de PLA2G6) que respalden la hipótesis.
Evaluar la seguridad y eficacia en población pediátrica, dada la aparición temprana de la enfermedad.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Hay 20 autorizaciones vigentes, todas de medicamentos con un solo principio activo (comprimidos)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.