Reboxetine
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 7 |
Índice
- Reboxetine
- Informe de evaluación farmacéutica
- Reboxetine: Benign paroxysmal torticollis of infancy
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rapido
- Por que es Razonable esta Prediccion?
- Evidencia de Ensayos Clinicos
- Evidencia de Literatura
- Informacion de Mercado en Espana
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusion y Proximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Reboxetine: Benign paroxysmal torticollis of infancy
Resumen en Una Frase
Reboxetina es un inhibidor selectivo de la recaptacion de noradrenalina, originalmente utilizado para el tratamiento de la depresion (depresion unipolar, depresion endogena y trastorno depresivo mayor). El modelo TxGNN predice que podria ser efectivo para agorafobia, con 0 ensayos clinicos registrados y 5 publicaciones que actualmente respaldan esta direccion (principalmente sobre trastorno de panico).
Nota: de las 10 predicciones generadas, se selecciono la de rango 1 por puntaje (trastorno de torticolis paroxistico benigno de la infancia), pero carece de toda evidencia y de plausibilidad mecanistica. Por ello este informe se centra en agorafobia, la prediccion con evidencia mas relevante y plausibilidad biologica. Las demas predicciones se comentan al final.
Resumen Rapido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicacion Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicacion Predicha | Benign paroxysmal torticollis of infancy |
| Puntaje de Prediccion TxGNN | 0.9992 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 2 de 2) |
| Número de Autorizaciones | 2 (comercializadas: 2) |
| Decision Recomendada | Hold (pregunta de investigacion) |
Por que es Razonable esta Prediccion?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de accion en los datos compilados. Segun la informacion conocida, reboxetina es un inhibidor selectivo de la recaptacion de noradrenalina: se une al transportador de noradrenalina (NET, gen SLC6A2) y bloquea la recaptacion de esta en las terminales nerviosas, con baja afinidad por otros transportadores y receptores.
La desregulacion noradrenergica esta implicada en los trastornos de panico y de ansiedad. La agorafobia suele aparecer asociada al trastorno de panico, y la depresion y la ansiedad presentan alta comorbilidad. Por ello es mecanisticamente plausible que un fármaco eficaz en depresion tambien tenga actividad en este cuadro.
Conviene ser prudente: la agorafobia no se ha estudiado como variable independiente. La evidencia procede de estudios en trastorno de panico (con o sin agorafobia) y es de tamano pequeno.
Evidencia de Ensayos Clinicos
Actualmente no hay ensayos clinicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 11838623 | 2002 | Estudio clinico | J Clin Psychiatry | Reboxetina descrita como eficaz y bien tolerada en trastorno de panico |
| 12415550 | 2002 | Estudio abierto | Hum Psychopharmacol | Eficacia de reboxetina en pacientes con trastorno de panico refractario a ISRS |
| 38014714 | 2023 | Metaanalisis en red | Cochrane Database Syst Rev | Tratamientos farmacologicos del trastorno de panico en adultos; no se evidencia que establezca la eficacia de reboxetina |
| 26635099 | 2016 | Revision sistematica | Expert Opin Pharmacother | Trastorno de panico resistente al tratamiento |
| 40946318 | 2026 | Revision sistematica | Psychother Psychosom | Opciones farmacologicas, psicoterapeuticas y de neuroestimulacion en trastornos de ansiedad resistentes |
Informacion de Mercado en Espana
| Numero de Autorizacion | Nombre del Producto | Forma Farmaceutica | Indicacion Aprobada |
|---|---|---|---|
| 63157 | IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No disponible |
| 61969 | NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No disponible |
Ambas autorizaciones son de Pfizer S.L., monofarmaco y vigentes.
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones Farmacologicas: la consulta se completo con 1 registro, que corresponde a la farmacologia del transportador de noradrenalina (NET), diana de reboxetina, y no a una interaccion con otro farmaco.
Consultar el prospecto para informacion adicional de advertencias y contraindicaciones.
Conclusion y Proximos Pasos
Decision: Hold (pregunta de investigacion)
Justificacion: Existe plausibilidad biologica y estudios pequeños (uno abierto) en trastorno de panico, pero no hay ensayos registrados ni datos especificos de agorafobia. Ademas, la comparacion global de antidepresivos situa a reboxetina entre los menos eficaces.
Para avanzar se necesita:
- Ensayos controlados aleatorizados de reboxetina en trastorno de panico/agorafobia
- Datos del mecanismo de accion (MOA)
- Advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS (informacion bloqueante para la evaluacion de seguridad)
- Textos de indicacion aprobados de las dos autorizaciones
Otras predicciones del modelo (breve contexto)
| Prediccion | Puntaje | Nivel | Valoracion |
|---|---|---|---|
| Trastorno neurotico | 0.9966 | L5 | Categoria obsoleta; solo prediccion |
| Torticolis paroxistico benigno de la infancia, sindrome de Ohdo y variantes, sindrome de blefarofimosis-discapacidad intelectual tipo Ohdo, sindrome de Keppen-Lubinsky, conjuntivitis leñosa | 0.9940–0.9992 | L5 | Sin vinculo mecanistico plausible ni evidencia; las puntuaciones provienen del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y pueden reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica |
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.