Riluzole

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 8

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Riluzole

Informe de evaluación farmacéutica

Riluzole: polimicrogiria parieto-occipital parasagital bilateral (bilateral parasagittal parieto-occipital polymicrogyria)

Resumen en Una Frase

Riluzol es un fármaco que modula la transmisión glutamatérgica y que cuenta con autorizaciones vigentes en España. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para polimicrogiria parieto-occipital parasagital bilateral (bilateral parasagittal parieto-occipital polymicrogyria), pero actualmente no hay ningún ensayo clínico ni ninguna publicación que respalde esta dirección.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	polimicrogiria parieto-occipital parasagital bilateral (bilateral parasagittal parieto-occipital polymicrogyria)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9999
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 4 de 6; autorizadas no comercializadas: 2)
Número de Autorizaciones	6 (comercializadas: 4)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, el riluzol modula la transmisión glutamatérgica (inhibición de la liberación de glutamato y bloqueo de canales de sodio).

Sin embargo, no existe un vínculo mecanístico establecido entre esta acción y la polimicrogiria parieto-occipital parasagital bilateral, que es una malformación del desarrollo cortical. No hay ensayos ni literatura que conecten el fármaco con esta enfermedad.

El puntaje elevado del modelo es únicamente una predicción computacional. Por ello, la razonabilidad biológica de esta hipótesis debe considerarse muy limitada hasta que se disponga de estudios de mecanismo o datos clínicos.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
88570	EMYLIF 50 mg película bucodispersable	Película bucodispersable	No disponible en los datos
78243	TEGLUTIK 5 mg/ml suspensión oral	Suspensión oral	No disponible en los datos
75131	RILUZOL PMCS 50 mg comprimido recubierto con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos
96010001	RILUTEK 50 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto	No disponible en los datos
75015	RILUZOL SUN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas: se identificaron 44 interacciones. Entre las listadas figuran las de nivel moderado con ácido obeticólico, naltrexona, deferasirox, osilodrostat, anagrelida, asparaginasa de Escherichia coli, brentuximab vedotina, clofarabina, metotrexato y epirrubicina. También hay interacciones de nivel menor con omeprazol, cafeína, teofilina y aminofilina.

Para el resto de la información de seguridad (advertencias y contraindicaciones), consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en el puntaje del modelo (nivel L5), sin ensayos clínicos ni publicaciones que estudien directamente esta enfermedad, y sin un vínculo mecanístico plausible.

Para avanzar se necesita:

Datos detallados del mecanismo de acción (MOA)
Revisión del prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones)
Estudios preclínicos o de mecanismo que conecten el riluzol con la fisiopatología de esta malformación cortical
Búsqueda sistemática de literatura y ensayos específicos para esta enfermedad

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.