Risperidone
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 6 |
Índice
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- Risperidona: De Esquizofrenia a Parálisis Horizontal de la Mirada Familiar con Escoliosis Progresiva
Risperidona: De Esquizofrenia a Parálisis Horizontal de la Mirada Familiar con Escoliosis Progresiva
Resumen en Una Frase
La risperidona es un antipsicótico atípico, utilizado originalmente para tratar la esquizofrenia, los episodios maníacos del trastorno bipolar y la irritabilidad asociada al autismo. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para la parálisis horizontal de la mirada familiar con escoliosis progresiva, pero no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta predicción.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Esquizofrenia, episodios maníacos del trastorno bipolar e irritabilidad en el autismo (según datos farmacológicos; los textos de indicación de las autorizaciones de AEMPS no están disponibles) |
| Nueva Indicación Predicha | Parálisis horizontal de la mirada familiar con escoliosis progresiva |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99,76 % |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
La risperidona actúa como antagonista de varios receptores. Los datos farmacológicos disponibles indican que se une a receptores dopaminérgicos (D2, D3), serotoninérgicos (5-HT1A, 1B, 1D, 1E, 1F, 2A, 2C, 6 y 7), adrenérgicos (α1A, α1B, α1D, α2A) e histaminérgicos (H1). Su efecto antipsicótico se atribuye sobre todo al bloqueo combinado de D2 y 5-HT2A. No se dispone de una descripción detallada del mecanismo de acción en el paquete de evidencia, por lo que este resumen se basa solo en los blancos farmacológicos listados.
No se identificó un vínculo mecanístico plausible con la nueva indicación. La parálisis horizontal de la mirada familiar con escoliosis progresiva es un trastorno genético raro del desarrollo del troncoencéfalo (guía axonal), y es poco probable que responda al antagonismo D2/5-HT2A. El puntaje TxGNN (99,76 %) proviene únicamente de la predicción del grafo de conocimiento y no está respaldado por estudios reales.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible.
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica |
|---|---|---|
| 68798 | RISPERIDONA STADA 1 mg/ml solución oral EFG | Solución oral |
| 81426 | RISPERIDONA AUROVITAS 1 mg/ml solución oral EFG | Solución oral |
| 71473 | RISPERIDONA VIATRIS 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película |
| 71095 | RISPERIDONA FLAS KRKA 1 mg comprimidos bucodispersables EFG | Comprimido bucodispersable |
| 70226 | RISPERIDONA CODRAMOL 1 mg/ml solución oral EFG | Solución oral |
El texto de la indicación aprobada no figura en los registros de estas autorizaciones. Se muestran 5 de las 20 autorizaciones totales.
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para información de seguridad.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción se apoya solo en el modelo (L5): no hay ensayos, no hay literatura y no se identificó un vínculo mecanístico plausible. Un puntaje alto de TxGNN no basta para avanzar.
Para avanzar se necesita:
- Descargar y analizar el prospecto de AEMPS (advertencias y contraindicaciones), que sigue pendiente y bloquea el cribado de seguridad.
- Completar los datos del mecanismo de acción y de la indicación original desde DrugBank y el etiquetado.
- Una justificación biológica que conecte el antagonismo D2/5-HT2A con la fisiopatología de la enfermedad, antes de cualquier reevaluación.
Nota sobre otras predicciones del mismo paquete: este medicamento tiene otras candidatas con más respaldo que la evaluada aquí. La más sólida es el trastorno afectivo mayor (L1, "Proceed with Guardrails"), con varios ensayos de Fase 3 completados y metaanálisis de aumento con antipsicóticos de segunda generación. Le siguen la tricotilomanía y el síndrome de Phelan-McDermid (ambas L4, "Research Question"). Se recomienda priorizarlas para un informe propio.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.