Selegiline

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 4

Índice

Selegiline

Informe de evaluación farmacéutica

Selegiline: Polimicrogiria perisilviana con hipoplasia cerebelosa y artrogriposis (polymicrogyria, perisylvian, with cerebellar hypoplasia and arthrogryposis)

Resumen en Una Frase

Selegilina es un inhibidor de la monoaminooxidasa B (MAO-B), utilizado originalmente para la enfermedad de Parkinson y también asociado a depresión y trastornos de ansiedad. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para polimicrogiria perisilviana con hipoplasia cerebelosa y artrogriposis, un síndrome raro del neurodesarrollo, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: se trata solo de una predicción computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Polimicrogiria perisilviana con hipoplasia cerebelosa y artrogriposis (polymicrogyria, perisylvian, with cerebellar hypoplasia and arthrogryposis)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9915
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 1 de 1)
Número de Autorizaciones	1 (comercializadas: 1)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado para este fármaco. Según la información conocida, selegilina es un inhibidor selectivo e irreversible de la MAO-B, y los datos farmacológicos disponibles también la vinculan con MAO-A (dosis más altas). Su eficacia en la enfermedad de Parkinson, como monoterapia en etapas tempranas o combinada con levodopa en etapas avanzadas, está comprobada, y originalmente se desarrolló para el trastorno depresivo mayor.

Con los datos disponibles no se identifica una relación mecanística plausible entre la inhibición de MAO-B y este síndrome de malformación del neurodesarrollo. La polimicrogiria con hipoplasia cerebelosa y artrogriposis es un trastorno estructural del desarrollo cerebral, muy distinto de la enfermedad de Parkinson, que es degenerativa y dopaminérgica.

El puntaje de 0.9915 es una predicción computacional del modelo, sin respaldo clínico ni bibliográfico. No debe interpretarse como evidencia de eficacia.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
58113	PLURIMEN 5 mg COMPRIMIDOS (Orion Corporation)	Comprimido	No especificada en los datos compilados

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones y condiciones de riesgo según el grafo de conocimiento (no provienen del texto del prospecto): atrofia multisistémica, síndrome de taquicardia postural ortostática, hipotensión ortostática, enfermedad renal, piouréter, trastorno bipolar, trastorno afectivo mayor, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, trastornos psicóticos (incluidos esquizofreniforme y esquizoafectivo), trastorno mental, melanoma, paro cardíaco súbito, enfermedad de la conducción cardíaca, feocromocitoma, paraganglioma simpático, cáncer de duodeno, de intestino delgado, cardíaco y de glándula suprarrenal, discinesia tardía y discinesia lingual-facial-bucal.
Dianas farmacológicas registradas: MAO-A y MAO-B. Esto implica un riesgo potencial de interacciones con otros fármacos serotoninérgicos o simpaticomiméticos, que debe verificarse en el prospecto.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción carece de ensayos clínicos, literatura y vínculo mecanístico plausible (nivel L5). Con los datos actuales no hay base para avanzar en esta indicación.

Para avanzar se necesita:

Datos detallados del mecanismo de acción (MOA) de selegilina
Una hipótesis biológica que conecte la inhibición de MAO-B con la fisiopatología de la polimicrogiria
Estudios preclínicos o de mecanismo que respalden la plausibilidad
Las advertencias y contraindicaciones oficiales del prospecto de la AEMPS
Evaluación de la compatibilidad de la vía de administración y del similitud con la indicación original

Nota complementaria: entre las otras indicaciones predichas, la esquizofrenia (puntaje 0.9914) tiene mucho más respaldo: un ensayo clínico completado (NCT00456976, fase temprana 1, n=70) y literatura sobre selegilina como terapia adyuvante para síntomas negativos, incluidos ensayos aleatorizados y una revisión sistemática. Su nivel de evidencia es L3 y podría ser una candidata más prometedora para una evaluación independiente.

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.