Selegiline
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 4 |
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- Selegilina: De Enfermedad de Parkinson a Polimicrogiria Perisilviana con Hipoplasia Cerebelosa y Artrogriposis
Selegilina: De Enfermedad de Parkinson a Polimicrogiria Perisilviana con Hipoplasia Cerebelosa y Artrogriposis
Resumen en Una Frase
La selegilina es un inhibidor de la monoaminooxidasa B (MAO-B), utilizado en la enfermedad de Parkinson y, en formulación transdérmica, en la depresión mayor. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para polimicrogiria perisilviana con hipoplasia cerebelosa y artrogriposis, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta predicción.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Enfermedad de Parkinson (según los datos de farmacología; el registro de la AEMPS no incluye texto de indicación) |
| Nueva Indicación Predicha | Polimicrogiria perisilviana con hipoplasia cerebelosa y artrogriposis |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99.15% |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 1 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
La selegilina inhibe de forma irreversible y selectiva la MAO-B. A dosis orales de 20 mg/día o superiores pierde selectividad y también inhibe la MAO-A. Al reducir la degradación de dopamina, aumenta su disponibilidad. Por eso se usa en monoterapia en fases tempranas del Parkinson y combinada con levodopa en fases avanzadas.
Esta predicción no tiene un vínculo mecanístico identificado. La polimicrogiria perisilviana con hipoplasia cerebelosa y artrogriposis es una malformación congénita rara del neurodesarrollo, de origen estructural. La inhibición de la MAO-B no tiene un papel plausible para revertir un defecto del desarrollo de este tipo. Tampoco hay similitud clara entre el Parkinson, una enfermedad neurodegenerativa del adulto, y esta malformación.
El puntaje de 99.15% procede únicamente de la predicción del grafo de conocimiento. No está respaldado por ningún estudio real, por lo que debe interpretarse con mucha cautela.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible.
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 58113 | PLURIMEN 5 mg COMPRIMIDOS (Orion Corporation) | Comprimido | Texto de indicación no disponible en el registro |
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones Farmacológicas: la consulta se completó con 2 registros, ambos de farmacología y sin nivel de gravedad asignado. Corresponden a las dianas de la selegilina, MAO-A (gen MAOA) y MAO-B (gen MAOB), y no a interacciones con otros medicamentos concretos.
Consultar el prospecto para información de seguridad adicional, como advertencias y contraindicaciones.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción no tiene ensayos clínicos, literatura ni vínculo mecanístico plausible. Es solo un resultado del modelo, con nivel de evidencia L5.
Para avanzar se necesita:
- Evidencia preclínica que justifique un papel de la vía dopaminérgica o de la MAO-B en esta malformación
- Datos detallados del mecanismo de acción (MOA)
- Prospecto de la AEMPS con advertencias y contraindicaciones
Nota: en este mismo Evidence Pack, la segunda indicación predicha, esquizofrenia (síntomas negativos, como tratamiento adyuvante de antipsicóticos), tiene evidencia mucho más sólida. Incluye 1 ensayo clínico completado (NCT00456976, 70 participantes), varios ECA y una revisión sistemática con metaanálisis. Está clasificada como L2 y como "Research Question". Conviene evaluarla en un informe aparte.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.