Spironolactone
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 2 |
Índice
- Spironolactone
- Informe de evaluación farmacéutica
- Spironolactone: Hipotricosis simple del cuero cabelludo (hypotrichosis simplex of the scalp)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Spironolactone: Hipotricosis simple del cuero cabelludo (hypotrichosis simplex of the scalp)
Resumen en Una Frase
La espironolactona es un antagonista del receptor de mineralocorticoides con actividad antiandrogénica, utilizado originalmente en hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva e hiperaldosteronismo. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para hipotricosis simple del cuero cabelludo, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta dirección: se trata solo de una predicción computacional.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Hipotricosis simple del cuero cabelludo (hypotrichosis simplex of the scalp) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9926 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 8 de 9; autorizadas no comercializadas: 1) |
| Número de Autorizaciones | 9 (comercializadas: 8) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, la espironolactona antagoniza el receptor de mineralocorticoides (NR3C2) y además tiene actividad antiandrogénica (bloqueo del receptor de andrógenos y reducción de la síntesis de andrógenos). Su eficacia en hipertensión e insuficiencia cardíaca está comprobada.
Esa acción antiandrogénica se usa fuera de indicación en la alopecia femenina de patrón, lo que da un vínculo plausible pero indirecto con los trastornos de pérdida de cabello.
Sin embargo, la hipotricosis simple es una condición hereditaria no dependiente de andrógenos, asociada a variantes en genes como CDSN, APCDD1 y RPL21. Por ello, la lógica de la vía androgénica no parece aplicarse con claridad. El puntaje alto (0.9926) es una predicción computacional sin respaldo en ensayos ni literatura.
También se predijo hipotricosis congénita con milia (puntaje 0.9904, nivel L5, Hold). Probablemente refleja la cercanía en la red con otros fenotipos de hipotricosis y no un mecanismo específico; es un trastorno genético raro sin patología androgénica establecida.
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 88190 | Espironolactona Orion 50 mg comprimidos EFG | Comprimido | No disponible |
| 54900 | Aldactone 100 mg comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto con película | No disponible |
| 88191 | Espironolactona Orion 100 mg comprimidos EFG | Comprimido | No disponible |
| 81033 | Espironolactona Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película | No disponible |
| 63835 | Espironolactona Alter 25 mg comprimidos recubiertos EFG | Comprimido recubierto | No disponible |
Se muestran 5 de las 9 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, ninguna cancelada).
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones señaladas en el grafo de conocimiento (no provienen del texto del prospecto): enfermedad renal, anuria, pancreatitis, lupus eritematoso sistémico (incluido el pediátrico), deficiencia de potasio, diabetes mellitus, cetoacidosis diabética, hiperuricemia, gota, hiperparatiroidismo, osteítis fibrosa, coma hepático, encefalopatía hepática, ictericia neonatal, hipercalcemia, nefrocalcinosis, trastornos del metabolismo del fósforo y piouréter.
- Interacciones farmacológicas: solo consta la interacción farmacológica con su diana, el receptor de mineralocorticoides (NR3C2); no hay interacciones con otros fármacos.
Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción es solo computacional (nivel L5), sin ensayos clínicos ni literatura, y el mecanismo antiandrogénico no encaja claramente con una hipotricosis hereditaria no androgénica.
Para avanzar se necesita:
- Datos de mecanismo de acción (MOA) del fármaco
- Texto de indicaciones, advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS
- Revisión de literatura y estudios preclínicos que vinculen la espironolactona con hipotricosis hereditaria
- Evaluación de la compatibilidad de vía de administración (por ejemplo, formulación tópica), actualmente pendiente
- Evaluar si la hipotricosis simple u otras alopecias androgénicas serían indicaciones candidatas más razonables
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.