Tenofovir

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 3

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Tenofovir

Informe de evaluación farmacéutica

Tenofovir: Síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome)

Resumen en Una Frase

Tenofovir es un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa, originalmente utilizado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B, la infección por VIH y el SIDA. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina, con 0 ensayos clínicos y 2 publicaciones preclínicas en animales que respaldan esta dirección. Se trata de una indicación veterinaria, no de una nueva indicación en humanos.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9996
Nivel de Evidencia	L5 (solo estudios preclínicos en animales; la clasificación interna de los datos indica L3)
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 11 de 17; autorizadas no comercializadas: 2; revocadas o suspendidas: 4)
Número de Autorizaciones	17 (comercializadas: 11)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, tenofovir es un análogo nucleotídico que, tras su activación intracelular a tenofovir difosfato, inhibe la transcriptasa inversa viral. Su eficacia en VIH y hepatitis B está establecida.

El virus de la inmunodeficiencia felina (FIV) es un lentivirus con una transcriptasa inversa homóloga a la del VIH-1, por lo que el mecanismo original podría trasladarse. Hay un estudio en gatos infectados con FIV tratados con el compuesto original PMPA (tenofovir) y otro de 2023 con terapia antirretroviral combinada.

Cabe señalar que el puntaje TxGNN, muy alto, refleja en gran medida la similitud con el VIH, que ya es una indicación aprobada. La enfermedad es veterinaria y no hay ensayos clínicos en humanos, por lo que el hallazgo no es directamente aplicable al reposicionamiento en medicina humana.

Las otras predicciones del modelo tienen un puntaje casi idéntico: simian immunodeficiency virus infection (modelo animal del VIH, con 20 publicaciones, mayormente estudios en macacos de profilaxis pre y postexposición) y un trastorno del neurodesarrollo raro sin ninguna evidencia ni vínculo mecanístico (nivel L5, Hold). Esto sugiere un poder discriminativo limitado del puntaje.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
37112803	2023	Preclínico in vivo	Viruses	Evaluó la farmacocinética y los resultados clínicos de una terapia antirretroviral combinada (dolutegravir, tenofovir y emtricitabina) en gatos infectados con FIV, que carecen de una terapia definitiva
24782459	2015	Preclínico in vivo	J Feline Med Surg	Tratamiento antiviral con PMPA (tenofovir) en gatos infectados naturalmente con FIV; los antivirales humanos usados experimentalmente se han asociado a efectos adversos graves

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se listan 5 de las 17 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único). Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 17 autorizaciones (comercializadas: 11); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
01200001	VIREAD 245 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible
101200004	Viread 123 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible
101200003	Viread 33 mg/g gránulos	Granulado	No disponible
81917	Tenofovir disoproxilo Accord 245 mg EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
80476	Tenofovir disoproxilo Teva 245 mg EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Enfermedades asociadas a contraindicación o precaución en el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): insuficiencia hepática, enfermedad hepática, enfermedad renal, síndrome de Fanconi, hipofosfatemia, osteomalacia, raquitismo, acidosis láctica, hígado graso y esteatohepatitis no alcohólica, hipertrigliceridemia, síndrome de QT largo y torsade de pointes, epilepsia, hepatitis C, entre otras.
No se dispone de datos de interacciones farmacológicas en los datos compilados.
Consultar el prospecto para la información oficial de advertencias y contraindicaciones.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La única evidencia disponible son dos estudios preclínicos en gatos, sin ensayos clínicos, y la indicación es veterinaria, por lo que no constituye un reposicionamiento en humanos. El puntaje TxGNN alto refleja sobre todo la similitud con el VIH, ya aprobado.

Para avanzar se necesita:

Decidir si el interés es veterinario o humano; en este último caso, la predicción no aporta una nueva indicación.
Obtener advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS (hueco de datos bloqueante para el cribado de seguridad).
Obtener datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
Disponer de estudios controlados en gatos (tamaño muestral, controles) y evaluar la seguridad renal y ósea en esa especie.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se listan 5 de las 17 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.