Tenoxicam

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 8

Índice

Tenoxicam

Informe de evaluación farmacéutica

Tenoxicam: Brachydactyly-syndactyly syndrome

Resumen en Una Frase

El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el trastorno de cefalea, con 1 ensayo clínico (en curso, sin resultados) y 2 publicaciones de apoyo indirecto. Ningún estudio citado evalúa tenoxicam de forma directa en esta indicación con resultados concluyentes.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Brachydactyly-syndactyly syndrome
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9980
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 1 de 2; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	2 (comercializadas: 1)
Decisión Recomendada	Hold (línea de investigación)

Nota: se presenta la predicción de mayor interés clínico. Los puestos 1 y 2 del modelo (síndrome de braquidactilia-sindactilia y síndrome de microftalmia colobomatosa-displasia rizomélica) tienen puntajes algo superiores, pero carecen de cualquier evidencia y de vínculo mecanístico, por lo que se descartan como líneas de trabajo.

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según el conocimiento general, tenoxicam es un AINE que inhibe la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2) y reduce la síntesis de prostaglandinas, lo que explica su efecto antiinflamatorio y analgésico en patología articular.

Las prostaglandinas participan en la inflamación neurogénica y la sensibilización al dolor de la migraña y otras cefaleas primarias. Los AINE son una clase establecida para el tratamiento de la migraña aguda, de modo que la predicción es mecanísticamente coherente a nivel de clase.

Sin embargo, el respaldo específico de tenoxicam es limitado: hay un ensayo de fase 4 en curso y literatura observacional o comparativa sobre AINE y triptanes, no ensayos controlados con tenoxicam que hayan finalizado.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Número de Ensayo	Fase	Estado	Inscripción	Hallazgos Principales
NCT06786650	Fase 4	Activo, sin reclutamiento	100	Compara tenoxicam intravenoso con ibuprofeno intravenoso para aliviar la cefalea en el ataque agudo de migraña. Inicio en mayo de 2024; sin resultados disponibles.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
27813032	2016	Cohorte	Agri	Compara triptanes, AINE y su combinación en el tratamiento del ataque de migraña (estudio de clase, no específico de tenoxicam).
18345416	2007	Cohorte	Arquivos de Neuro-Psiquiatria	Revisión de historias de 109 pacientes con cefaleas primarias agudas en un centro de urgencias; la migraña probable fue el diagnóstico más frecuente.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
58665	REUTENOX 20 mg comprimidos recubiertos (vigente)	Comprimido recubierto	Sin texto de indicación disponible
60557	REUTENOX 20 mg granulado para suspensión oral (cancelada)	Granulado para suspensión oral	Sin texto de indicación disponible

Consideraciones de Seguridad

Señal de seguridad relacionada: una publicación de 1997 (PMID 9303679) describe un caso de alopecia secundaria a tenoxicam, como posible reacción adversa no descrita previamente. Esto va en contra de la predicción de beneficio para alopecia.
No se encontraron interacciones farmacológicas registradas en los datos compilados.

Consultar el prospecto para información completa de advertencias y contraindicaciones.

Otras Predicciones del Modelo (Resumen)

Enfermedad predicha	Puntaje TxGNN	Nivel	Valoración
Síndrome de braquidactilia-sindactilia	0,9980	L5	Sin vínculo mecanístico ni evidencia; trastorno congénito genético
Síndrome de microftalmia colobomatosa-displasia rizomélica	0,9980	L5	Sin vínculo mecanístico ni evidencia
Hipotricosis simple del cuero cabelludo	0,9966	L5	Sin vínculo mecanístico ni evidencia
Hipotricosis congénita con milia	0,9966	L5	Sin vínculo mecanístico ni evidencia
Alopecia areata difusa	0,9961	L5	Especulativa; sin evidencia
Cefalea autonómica trigeminal	0,9961	L5	Solo extrapolación indirecta desde otro AINE (indometacina); ningún estudio citado aborda esta enfermedad
Alopecia	0,9960	L5	La única publicación sugiere un efecto adverso, no un beneficio

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold (línea de investigación)

Justificación: La predicción de trastorno de cefalea es plausible a nivel de clase de AINE y cuenta con un ensayo de fase 4 directamente relacionado, pero aún sin resultados, y con literatura solo observacional. No hay un ensayo controlado completado que permita concluir eficacia de tenoxicam.

Para avanzar se necesita:

Resultados del ensayo NCT06786650 (tenoxicam IV frente a ibuprofeno IV en migraña aguda).
Datos del mecanismo de acción y de las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS (actualmente faltan y bloquean el cribado de seguridad).
Texto de indicación de las autorizaciones españolas para confirmar los usos aprobados.
Si se prosigue, revisar la señal de alopecia como posible reacción adversa.
Descartar las predicciones de enfermedades congénitas raras y de alopecia por falta de respaldo.
Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.