Terlipressin
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 7 |
Índice
- Terlipressin
- Informe de evaluación farmacéutica
- Terlipressin: Open-angle glaucoma
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Terlipressin: Open-angle glaucoma
Resumen en Una Frase
Terlipresina es un análogo sintético de la vasopresina (profármaco de la lisina-vasopresina) que se comercializa en España en forma inyectable, aunque los datos compilados no incluyen el texto de su indicación aprobada. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para hipertensión pulmonar, con 0 ensayos clínicos y 20 publicaciones recuperadas, de las cuales solo unas pocas (pequeños estudios hemodinámicos y casos clínicos) son directamente relevantes. La evidencia es limitada y la predicción debe considerarse una pregunta de investigación.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Open-angle glaucoma |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9978 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 5 de 8; revocadas o suspendidas: 3) |
| Número de Autorizaciones | 8 (comercializadas: 5) |
| Decisión Recomendada | Hold (mantener en estudio como pregunta de investigación) |
Nota sobre la selección: la indicación con mayor puntaje TxGNN es el glaucoma de ángulo abierto (0.9978), pero carece de ensayos y literatura (L5). Esta evaluación se centra en la hipertensión pulmonar (tercera predicción), la primera con evidencia publicada. Las demás predicciones (glaucoma primario hereditario, cardiopatía cifoescoliótica, esotropía, glaucoma 1 de ángulo abierto y cefalea) son solo predicciones del modelo, sin respaldo clínico (L5), y se recomienda mantenerlas en espera (Hold).
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados. Según la información conocida, terlipresina es un agonista de los receptores V1 de vasopresina, profármaco de la lisina-vasopresina, con acción principalmente vasoconstrictora esplácnica y sistémica.
La hipertensión pulmonar es una enfermedad vascular con aumento de la resistencia vascular pulmonar. Aunque un vasoconstrictor podría parecer contraproducente, los estudios hemodinámicos publicados describen efectos diferenciales de terlipresina sobre la circulación pulmonar y la sistémica: en pacientes cirróticos con hipertensión pulmonar redujo la resistencia vascular pulmonar y las presiones pulmonares, mientras elevaba la resistencia sistémica.
Esta plausibilidad biológica se apoya en estudios pequeños, fisiológicos o de casos. Buena parte de la literatura recuperada trata de hipertensión portal, una condición distinta que no debe contarse como evidencia para hipertensión pulmonar. Además, la vasoconstricción pulmonar es un riesgo teórico en ciertos contextos, por lo que la seguridad requiere una evaluación cuidadosa.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Se muestran las publicaciones más relevantes para hipertensión pulmonar (priorizando estudios directos).
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 22893473 | 2012 | Estudio hemodinámico intervencionista (7 pacientes) | Hepatobiliary & Pancreatic Diseases International | La primera dosis de terlipresina (2 mg) redujo la resistencia vascular pulmonar en cirróticos con hipertensión pulmonar y hemorragia varicosa o síndrome hepatorrenal |
| 21733953 | 2012 | Estudio hemodinámico intervencionista | Angiology | Efectos diferenciales sobre la hemodinámica pulmonar y sistémica en cirróticos con y sin hipertensión pulmonar |
| 18280605 | 2008 | Reporte de caso | Journal of Hepatology | Mejoría significativa de la hipertensión portopulmonar tras 1 semana de tratamiento con terlipresina |
| 15259082 | 2004 | Estudio ecocardiográfico | World Journal of Gastroenterology | Efecto de terlipresina sobre la presión sistólica de la arteria pulmonar en pacientes cirróticos |
| 30971593 | 2019 | Estudio comparativo | Annals of Cardiac Anaesthesia | Terlipresina frente a noradrenalina para prevenir la hipotensión inducida por milrinona en cirugía cardíaca con hipertensión pulmonar |
| 32999121 | 2020 | Reporte de caso | Indian Pediatrics | Tratamiento de rescate en hipertensión pulmonar persistente y shock refractario en un prematuro |
| 21292065 | 2011 | Reporte de caso | Journal of Pediatric Surgery | Rescate en hipertensión pulmonar refractaria en un neonato con hernia diafragmática congénita |
| 19624374 | 2009 | Serie/reporte clínico | Paediatric Anaesthesia | Papel de terlipresina en la hipertensión pulmonar grave en hernia diafragmática congénita |
| 34179513 | 2021 | Protocolo de revisión sistemática | BMJ Paediatrics Open | Eficacia y seguridad de vasopresina y terlipresina en neonatos prematuros con hipotensión o hipertensión pulmonar persistente |
| 37811089 | 2023 | Revisión sistemática y metaanálisis | Annals of Medicine and Surgery | Infusión continua frente a intermitente en hipertensión portal (evidencia indirecta, no pulmonar) |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 71539 | VARIQUEL 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG | Polvo y disolvente para solución inyectable | No disponible |
| 82806 | Terlipresina Acetato Ever Pharma 1 mg solución inyectable | Solución inyectable | No disponible |
| 78203 | Terlipresina Sun 1 mg solución inyectable EFG | Solución inyectable | No disponible |
| 82807 | Terlipresina Acetato Ever Pharma 2 mg solución inyectable | Solución inyectable | No disponible |
| 79485 | Terlipresina Altan 1 mg solución inyectable EFG | Solución inyectable | No disponible |
Otras: Glypressin 1 mg solución inyectable (72359), Glypressin 1 mg polvo y disolvente (61412) y Terlipresina Altan Pharma 1 mg (85432).
Consideraciones de Seguridad
- Riesgo teórico: la vasoconstricción pulmonar podría ser problemática en algunos contextos clínicos, por lo que la seguridad debe evaluarse con cuidado antes de cualquier uso en hipertensión pulmonar.
- Interacciones farmacológicas: no se encontraron interacciones registradas en la consulta realizada.
Para el resto de la información de seguridad (advertencias y contraindicaciones), consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: Existe plausibilidad biológica y algunos estudios hemodinámicos pequeños y casos clínicos (nivel L3), pero no hay ensayos clínicos registrados ni estudios controlados en hipertensión pulmonar. El resto de las predicciones (glaucoma, esotropía, cefalea, etc.) carecen de evidencia y deben mantenerse en espera.
Para avanzar se necesita:
- Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicación aprobada)
- Datos del mecanismo de acción desde DrugBank
- Estudios controlados con muestras mayores que evalúen la hemodinámica pulmonar de forma específica, separados de la evidencia en hipertensión portal
- Evaluación de seguridad centrada en el riesgo de vasoconstricción pulmonar y la compatibilidad de vías de administración
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.