Theophylline

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 6

Índice

Theophylline

Informe de evaluación farmacéutica

Teofilina: De Asma y Enfermedades Broncopulmonares a Enfermedad Trombótica

Resumen en Una Frase

La teofilina es un fármaco broncodilatador, registrado en el grafo de conocimiento para asma, bronquitis, enfisema pulmonar y otras enfermedades pulmonares. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para la enfermedad trombótica, pero no hay ensayos clínicos y la literatura recuperada no estudia la teofilina como antitrombótico, por lo que la predicción carece de respaldo clínico.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	Asma, bronquitis, enfisema pulmonar y otras enfermedades pulmonares (relaciones registradas en el grafo de conocimiento; los textos de indicación de las autorizaciones españolas están vacíos)
Nueva Indicación Predicha	Enfermedad trombótica
Puntaje de Predicción TxGNN	0,9962
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 5 de 6; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	6 (comercializadas: 5)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

La teofilina es un inhibidor no selectivo de la fosfodiesterasa y antagonista de los receptores de adenosina (A1, A2A, A2B y A3). Actualmente no se dispone de datos detallados del mecanismo de acción en las fuentes de fármacos, pero estas dianas farmacológicas sí están documentadas.

En teoría, el aumento de AMPc en las plaquetas podría reducir su agregación. Sin embargo, el antagonismo de la adenosina puede contrarrestar el efecto antiplaquetario de la propia adenosina, por lo que la dirección neta del efecto es incierta.

La relación entre las enfermedades respiratorias originales y la enfermedad trombótica es débil. La literatura recuperada trata sobre la farmacocinética de la ticlopidina, biomarcadores plaquetarios, métodos de ensayo y un sensor para detectar teofilina; ninguna prueba la teofilina como antitrombótico. El puntaje elevado de TxGNN es una predicción computacional sin respaldo clínico.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Ninguna publicación estudia directamente la teofilina en enfermedad trombótica. Se listan las más relevantes por tipo, con la advertencia de que su relación es indirecta:

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
8055680	1994	Revisión	Clinical Pharmacokinetics	Farmacocinética de la ticlopidina, antiagregante plaquetario; no evalúa teofilina
6771102	1980	Revisión	CRC Critical Reviews in Biochemistry	Prostaglandinas, plaquetas y aterosclerosis (tromboxano A2 y prostaciclina)
15475744	2004	Cohorte	Inflammatory Bowel Diseases	Agregados plaqueta-leucocito en enfermedad inflamatoria intestinal
21719422	2011	Cohorte	Rheumatology (Oxford)	Activación de plaquetas y neutrófilos en la enfermedad de Behçet
32824700	2020	Metodología	Cells	Efecto de la anticoagulación y el procesamiento de muestras en la cuantificación de microARN
25856065	2015	Metodología	Platelets	Medición de CLEC-2 soluble en plasma humano
749930	1978	Metodología	British Journal of Haematology	Radioinmunoensayo del factor plaquetario 4 (la teofilina se usa solo como anticoagulante de la muestra)
29254574	2018	Método analítico	Analytica Chimica Acta	Aptasensor electroquímico para detectar teofilina

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada de estas autorizaciones están vacíos en los datos compilados.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
56165	THEO-DUR 200 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
56166	THEO-DUR 300 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
45303	ELIXIFILIN 5,33 mg/ml solución oral	Solución oral	No disponible
31900	TEROMOL RETARD 300 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
56199	THEO-DUR 100 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	No disponible

Además existe una autorización cancelada (1891, EUFILINA VENOSA 200 mg solución inyectable).

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones registradas en el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): hipertensión, insuficiencia hepática, epilepsia, trastornos de ansiedad, porfiria, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, trombocitopenia, hipotiroidismo, úlcera péptica, glaucoma de ángulo abierto, trastornos psicóticos y esquizoafectivos, diabetes mellitus y cetoacidosis diabética, hiperplasia prostática benigna, neutropenia y agranulocitosis.
Perfil farmacológico: la teofilina actúa sobre los receptores de adenosina A1, A2A, A2B y A3.

Es necesario consultar el prospecto para las advertencias y contraindicaciones oficiales. Además, la teofilina tiene un margen terapéutico estrecho y requiere monitorización de sus concentraciones.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: No existe ningún ensayo clínico ni estudio que evalúe la teofilina en enfermedad trombótica, y el efecto neto sobre la agregación plaquetaria es mecanísticamente incierto. El puntaje de 0,9962 es solo una predicción computacional (nivel L5).

Para avanzar se necesita:

Estudios preclínicos de agregación plaquetaria y trombosis con teofilina
Datos detallados del mecanismo de acción
Texto del prospecto con advertencias y contraindicaciones oficiales de la AEMPS
Revisión de la seguridad, dado el margen terapéutico estrecho y la contraindicación registrada en trombocitopenia

Otras Predicciones Evaluadas (Contexto)

Indicación Predicha	Puntaje TxGNN	Nivel de Evidencia	Observación
Enfermedad de la cavidad nasal	0,9953	L5	Un estudio humano (PMID 9648963) de teofilina de liberación lenta en provocación nasal con alérgeno en rinitis alérgica; eficacia no confirmada
Laringotraqueítis	0,9951	L5	Sin literatura ni ensayos
Enfermedad traqueal	0,9949	L3	Datos in vitro y un estudio retrospectivo veterinario; sin evidencia humana definida
Faringitis	0,9946	L4	Literatura dominada por macrólidos; sin datos de teofilina en faringitis
Laringofaringitis aguda	0,9935	L5	Sin literatura ni ensayos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.