Tipiracil
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 9 |
Índice
- Tipiracil
- Informe de evaluación farmacéutica
- Tipiracil: adenoma velloso del ciego (cecum villous adenoma)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Citotoxicidad
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Tipiracil: adenoma velloso del ciego (cecum villous adenoma)
Resumen en Una Frase
Tipiracilo es un inhibidor de la timidina fosforilasa que se utiliza en combinación con trifluridina (TAS-102, Lonsurf) para evitar la degradación de esta última. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para adenoma velloso del ciego (cecum villous adenoma), pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden directamente esta dirección.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | adenoma velloso del ciego (cecum villous adenoma) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9999 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 4 de 6; autorizadas no comercializadas: 2) |
| Número de Autorizaciones | 6 (comercializadas: 4) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado para esta ficha. Según la información conocida, tipiracilo inhibe la timidina fosforilasa, la enzima que degrada la trifluridina, y por ello forma parte de la combinación TAS-102, un tratamiento citotóxico oral.
El adenoma velloso es una lesión benigna precursora del cáncer colorrectal, por lo que solo existe un vínculo anatómico y de continuidad de enfermedad, más bien laxo, con el uso conocido del fármaco en el colon y el recto.
Sin embargo, el puntaje del modelo es muy alto, pero no existe respaldo clínico ni bibliográfico. Además, una terapia citotóxica no es racional para una lesión benigna que habitualmente se trata mediante resección endoscópica. La predicción debe considerarse una hipótesis sin sustento empírico por ahora.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible.
Información de Mercado en España
Estado de mercado: comercializado.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 1161096001 | LONSURF 15 MG/6,14 MG comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto con película | No disponible |
| 1161096006 | LONSURF 20 MG/8,19 MG comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto con película | No disponible |
| 1161096003 | LONSURF 15 MG/6,14 MG comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto con película | No disponible |
| 1161096001IP | LONSURF 15 MG/6,14 MG comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto con película | No disponible |
| 1161096003IP | LONSURF 15 MG/6,14 MG comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto con película | No disponible |
Nota: todas las autorizaciones corresponden a la combinación trifluridina/tipiracilo (Lonsurf), por lo que no describen la situación regulatoria del tipiracilo como único principio activo.
Citotoxicidad
| Item | Contenido |
|---|---|
| Clasificación de Citotoxicidad | Citotóxico convencional (análogo de nucleósido; tipiracilo actúa como potenciador en la combinación con trifluridina) |
| Riesgo de Mielosupresión | Consultar las advertencias y precauciones del prospecto (en la combinación se describen leucopenia y neutropenia) |
| Clasificación de Emetogenicidad | Consultar las advertencias y precauciones del prospecto |
| Items de Monitoreo | Hemograma con diferencial, función hepática y renal |
| Protección en Manejo | Seguir las regulaciones de manejo de fármacos citotóxicos |
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones Farmacológicas: se registraron 14 interacciones; 13 de nivel moderado, entre ellas cimetidina, tafenoquina, ketoconazol, brigatinib, crizotinib, encorafenib, etinilestradiol, lenvatinib, acetato de medroxiprogesterona, acetato de megestrol, ribociclib, rucaparib y vandetanib. Además, se registra una interacción farmacológica con la proteína no estructural 15 de coronavirus (SARS-CoV-2), sin nivel de gravedad asignado.
- Advertencias de la combinación: en la literatura recuperada para otra predicción se describió un caso de vasculitis leucocitoclástica con púrpura de Henoch-Schönlein tras tratamiento con trifluridina/tipiracilo.
Para el resto de la información de seguridad, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción tiene un puntaje alto en el modelo (0,9999), pero carece de ensayos clínicos y publicaciones que estudien directamente el adenoma velloso del ciego, y el uso de un citotóxico en una lesión benigna tratable con resección endoscópica no tiene respaldo racional.
Para avanzar se necesita:
- Datos del mecanismo de acción que justifiquen su aplicación en lesiones benignas
- Estudios preclínicos o series de casos que evalúen directamente esta enfermedad
- Evaluación de la relación riesgo-beneficio frente a la resección endoscópica estándar
- Revisión del prospecto para completar advertencias y contraindicaciones
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.