Tramadol

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 9

Índice

Tramadol

Informe de evaluación farmacéutica

Tramadol: Acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type

Resumen en Una Frase

Tramadol es un analgésico opioide utilizado originalmente para el dolor asociado a la osteoartritis y otras artropatías. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para displasia acromesomélica de tipo Hunter-Thompson, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9999
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 16; autorizadas no comercializadas: 2; revocadas o suspendidas: 2)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Por conocimiento farmacológico general, tramadol es un agonista del receptor opioide mu con inhibición adicional de la recaptación de serotonina y noradrenalina, y su uso está establecido en el dolor de moderado a intenso, incluido el dolor articular crónico.

La displasia acromesomélica de tipo Hunter-Thompson es una displasia esquelética genética rara (defecto de CDMP1/GDF5). No se ha establecido un vínculo mecanístico: tramadol, como mucho, podría ofrecer alivio sintomático del dolor y no tiene ningún papel plausible como modificador de la enfermedad.

Esta puntuación debe interpretarse con cautela.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible para esta indicación.

Información de Mercado en España

Se muestran las 5 principales:

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se registran 20 autorizaciones vigentes, todas de medicamentos con tramadol como único principio activo. Se muestran las 5 principales:" Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
63920	Tramadol Kern Pharma 50 mg cápsulas duras EFG	Cápsula dura	No disponible
69404	Tramadol Farmalider 100 mg/ml solución oral EFG	Gotas orales en solución	No disponible
72399	Tramadol Vir 100 mg/ml gotas orales en solución EFG	Gotas orales en solución	No disponible
77198	Tramadol Retard Stada 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
65408	Tramadol Tarbis 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG	Comprimido de liberación prolongada	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones señaladas en el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): hipertensión, insuficiencia hepática, enfermedad hepática y cirrosis, epilepsia, trastornos de ansiedad, abuso o dependencia de sustancias, síndrome de abstinencia (incluida la abstinencia alcohólica), insuficiencia respiratoria, intoxicación por paracetamol, síndrome serotoninérgico, hipertensión intracraneal y seudotumor cerebral, diabetes y cetoacidosis diabética, hiperlipidemia, enfermedad de la vesícula biliar, síndrome de Wernicke-Korsakoff e infecciones del sistema nervioso central.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 100 interacciones. Entre las de nivel mayor figuran alvimopán, bupropión, cisaprida, dexfenfluramina, dietilpropión, dolasetrón, dronabinol, efedrina y fenfluramina. Entre las de nivel moderado figuran atropina, bisacodilo, cimetidina, claritromicina, famotidina y eliglustat, entre otras.

Las advertencias y contraindicaciones del prospecto no están disponibles en los datos compilados; consultar el prospecto oficial de la AEMPS.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se basa únicamente en el modelo (nivel L5), sin ensayos clínicos ni literatura, y no existe un vínculo mecanístico plausible entre tramadol y una displasia esquelética genética. Como mucho, tramadol serviría para el control sintomático del dolor, lo cual no constituye un reposicionamiento con valor terapéutico específico.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción y un análisis mecanístico que justifique la relación con la enfermedad
Revisión del prospecto de la AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicaciones aprobadas) para completar la evaluación de seguridad
Evidencia clínica o preclínica que respalde cualquier beneficio más allá del alivio sintomático
Evaluar candidatas de menor rango con más plausibilidad clínica, como el dolor articular crónico en artropatías, antes de invertir recursos en esta indicación

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se registran 20 autorizaciones vigentes, todas de medicamentos con tramadol como único principio activo"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.