Trastuzumab Emtansine

Nivel de evidencia: N/A

Indicaciones predichas: 0

Índice

Trastuzumab Emtansine

Informe de evaluación farmacéutica

Trastuzumab Emtansine: usos conocidos y estado de mercado en España

Resumen

Los candidatos que el modelo TxGNN (puntuación ≥ 0,99) generó para Trastuzumab Emtansine corresponden todos a usos ya conocidos. Por ello, actualmente no hay ninguna nueva indicación predicha para este fármaco. Los cuatro candidatos rastreables pertenecen a la misma categoría de enfermedad (cáncer de mama) que una indicación autorizada, pero no se han identificado como indicaciones autorizadas por sí mismos.

Resumen rápido

Elemento	Contenido
Nuevas indicaciones predichas	Ninguna (todos los candidatos del modelo que se pueden rastrear son usos conocidos)
Usos conocidos entre los candidatos del modelo	4
Nivel de evidencia	No aplicable
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 6 de 6)
Número de Autorizaciones	6 (comercializadas: 6)

Usos conocidos entre los candidatos del modelo

Autorizados (respaldados por una autorización o ficha técnica)

Indicación	Fuente
Ninguna	Ninguna

Relacionados con una indicación autorizada (misma categoría de enfermedad)

Indicación	Categoría autorizada
Cáncer de mama con receptor de progesterona positivo (progesterone-receptor positive breast cancer)	cáncer de mama (breast cancer)
Subtipo de tipo mamario normal del carcinoma de mama (normal breast-like subtype of breast carcinoma)	cáncer de mama (breast cancer)
Cáncer de mama con receptor de progesterona negativo (progesterone-receptor negative breast cancer)	cáncer de mama (breast cancer)
Tumor de mama luminal A o B (breast tumor luminal A or B)	cáncer de mama (breast cancer)

Relaciones registradas en el grafo de conocimiento (sin autorización encontrada)

Indicación
Ninguna

Información de Mercado en España

Registro	Producto	Forma farmacéutica	Estado
113885001IP1	trastuzumab emtansina	POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PAR	Vigente
113885002IP	trastuzumab emtansina	POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PAR	Vigente
113885002	trastuzumab emtansina	POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PAR	Vigente
113885001IP	trastuzumab emtansina	POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PAR	Vigente
113885001	trastuzumab emtansina	POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PAR	Vigente
113885002IP1	trastuzumab emtansina	POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PAR	Vigente

Citotoxicidad

Item	Contenido
Clasificación de Citotoxicidad	Conjugado anticuerpo-fármaco (terapia dirigida) con carga citotóxica inhibidora de microtúbulos (DM1)
Riesgo de Mielosupresión	Consultar las advertencias y precauciones del prospecto (no hay datos de toxicidad en los datos compilados)
Clasificación de Emetogenicidad	Consultar las advertencias y precauciones del prospecto
Items de Monitoreo	Consultar el prospecto; en general, hemograma y función hepática. La literatura recoge un caso con dosis reducida en disfunción hepática aguda
Protección en Manejo	Consultar el prospecto; seguir las normas de manejo de fármacos citotóxicos de la institución

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas (se identificaron 100 interacciones; se muestran las principales):

Gravedad mayor: ácido acetilsalicílico, deferasirox, abciximab, apixabán, argatrobán, betrixabán, bivalirudina, cangrelor, caplacizumab, cilostazol. Predominan antitrombóticos, anticoagulantes y antiagregantes, lo que sugiere un mayor riesgo hemorrágico que requiere vigilancia.
Gravedad moderada: claritromicina, dexfenfluramina, fenfluramina, metronidazol, naltrexona, rosuvastatina, sibutramina, simvastatina, tinidazol, cobicistat.

Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto, ya que no están disponibles en los datos compilados.

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.