Travoprost

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 10

Índice

Travoprost

Informe de evaluación farmacéutica

Travoprost: Visceral calciphylaxis

Resumen en Una Frase

Travoprost es un análogo de la prostaglandina F2-alfa que se utiliza en colirio para el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para enfermedad vascular, pero ningún ensayo ni publicación lo prueba: los 10 ensayos clínicos y las 20 publicaciones recuperados tratan sobre glaucoma y sus efectos secundarios oculares. La evidencia que respalda esta nueva indicación es, por tanto, únicamente la predicción del modelo.

Nota sobre la selección de la indicación: la primera predicción del listado es calcifilaxis visceral (puntaje 1,0000), pero no tiene ensayos ni literatura asociados. Este informe se centra en enfermedad vascular (puesto 5), la única predicción con ensayos y literatura recuperados, aunque en realidad no respaldan la nueva indicación. Al final se resumen las demás predicciones.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Visceral calciphylaxis
Puntaje de Predicción TxGNN	1.0000
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 9 de 18; autorizadas no comercializadas: 2; revocadas o suspendidas: 7)
Número de Autorizaciones	18 (comercializadas: 9)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, travoprost es un análogo de la prostaglandina F2-alfa que actúa sobre los receptores FP y reduce la presión intraocular al aumentar el drenaje uveoescleral. Su eficacia en glaucoma e hipertensión ocular está bien establecida.

La relación con la enfermedad vascular es débil. La coincidencia parece deberse a términos vasculares presentes en los estudios (hiperemia conjuntival, diámetro vascular retiniano, flujo sanguíneo coroideo), no a un uso terapéutico en enfermedad vascular. El único estudio relacionado farmacodinámicamente es NCT00308945, una medición fisiológica en 20 pacientes con glaucoma que no demuestra beneficio terapéutico.

Un obstáculo adicional es la vía de administración. Todas las presentaciones autorizadas son colirios, con exposición sistémica mínima, lo que dificulta extrapolar el efecto a enfermedades vasculares sistémicas. La compatibilidad de vías de administración no está evaluada.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Ningún ensayo evalúa travoprost en enfermedad vascular. Todos corresponden a glaucoma o hipertensión ocular.

Número de Ensayo	Fase	Estado	Inscripción	Hallazgos Principales
NCT00308945	Fase 4	Completado	20	Travoprost vs latanoprost sobre diámetro vascular retiniano y flujo coroideo en glaucoma; es el más cercano al mecanismo vascular, sin beneficio terapéutico demostrado
NCT00293800	Fase 3	Completado	173	Seguridad y eficacia de una terapia en glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
NCT00293761	Fase 3	Completado	109	Seguridad y eficacia de una terapia en glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
NCT00293787	Fase 3	Completado	156	Seguridad y eficacia de una terapia en glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
NCT00672997	Fase 3	Completado	301	Combinación travoprost/timolol sin cloruro de benzalconio frente a la formulación con conservante
NCT00760539	Fase 3	Completado	87	Mismo diseño que el anterior, realizado en Japón
NCT02140060	Fase 2	Completado	327	Prueba de concepto de 6 semanas de travoprost/brinzolamida en combinación fija para reducir la presión intraocular
NCT02136589	Fase 4	Completado	40	Efecto de un AINE sobre la hiperemia conjuntival inducida por travoprost y la reducción de la presión intraocular
NCT01510145	Fase 4	Completado	191	Travoprost sin BAK en pacientes que cambian desde latanoprost por problemas de tolerabilidad
NCT00047554	N/A	Terminado	336	Estudio de seguridad de 5 años sobre cambios de pigmentación del iris con Travatan

Evidencia de Literatura

Ninguna publicación evalúa travoprost en enfermedad vascular. Se priorizan revisiones sistemáticas y metaanálisis.

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
25867658	2015	Revisión sistemática y metaanálisis	Curr Med Res Opin	Eficacia y tolerabilidad de combinaciones fijas de prostaglandina y timolol
22167538	2012	Metaanálisis	Eur J Ophthalmol	Reducción de la presión intraocular y tolerabilidad de las combinaciones fijas prostaglandina-timolol
23231442	2013	Revisión sistemática y metaanálisis	J Ocul Pharmacol Ther	Combinaciones fijas y no fijas de análogos de prostaglandina con timolol en glaucoma de ángulo abierto
19019922	2009	Metaanálisis de ECA	Br J Ophthalmol	Hiperemia conjuntival con latanoprost frente a travoprost y bimatoprost
31335731	2019	Revisión	Medicine	Protocolo para evaluar la eficacia de travoprost en glaucoma
12648301	2003	Revisión	J Ocul Pharmacol Ther	Hiperemia conjuntival con prostaglandinas tópicas; aparece hasta en el 50% de los pacientes tratados con travoprost
21878000	2011	Revisión	Curr Med Res Opin	Equilibrio entre eficacia y tolerabilidad de los análogos de prostaglandina en glaucoma primario de ángulo abierto
40718639	2025	Revisión	Int J Nanomedicine	Sistemas nanomédicos de liberación de fármacos oftálmicos
24070367	2013	Estudio aleatorizado prospectivo	J Ocul Pharmacol Ther	Bimatoprost 0,01% frente a travoprost/timolol en pacientes previamente tratados con latanoprost y timolol
19107053	2008	Reporte de caso	J Fr Ophtalmol	Efusión uveal inducida por travoprost tópico en un paciente con síndrome de Sturge-Weber-Krabbe (evento adverso)

Información de Mercado en España

Los datos compilados no incluyen el texto de la indicación aprobada.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 18 autorizaciones vigentes, todas de monofármaco y en forma de colirio. Los datos compilados no incluyen el texto de la indicación aprobada." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 18 autorizaciones (comercializadas: 9); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
79302	Travoprost Abamed 40 microgramos/ml	Colirio en solución	No disponible en los datos compilados
79222	Travoprost Rafarm 40 microgramos/ml	Colirio en solución	No disponible en los datos compilados
01199002IP	Travatan 40 microgramos/ml	Colirio en solución	No disponible en los datos compilados
81831	Vizitrav 40 microgramos/ml	Colirio en solución	No disponible en los datos compilados
85999	Traglasin 40 microgramos/ml	Colirio en solución en envase unidosis	No disponible en los datos compilados

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no según prospecto): uveítis, enfermedad del iris, enfermedad del cuerpo ciliar, panuveítis, iritis, edema macular quístico y edema macular retiniano.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 49 posibles interacciones, todas con nivel de gravedad desconocido. Entre las principales figuran calcitriol, pantoprazol, sucralfato, morfina, metformina, omeprazol, prednisona, prednisolona, simvastatina y ácido acetilsalicílico.
Señal de seguridad adicional: un reporte de caso describe efusión uveal con desprendimiento de retina exudativo inducido por travoprost tópico en un paciente con síndrome de Sturge-Weber-Krabbe, un síndrome de malformación vascular (PMID 19107053).
Efectos adversos oculares frecuentes en la literatura: hiperemia conjuntival y cambios de pigmentación del iris.

Las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS no están disponibles; consultar el prospecto para completar la información de seguridad.

Otras Predicciones del Modelo

Todas las predicciones restantes tienen nivel de evidencia L5 (solo predicción del modelo) y recomendación Hold, salvo la última, que es L4.

Puesto	Indicación Predicha	Puntaje TxGNN	Evidencia
1	Calcifilaxis visceral	1,0000	Sin ensayos ni literatura
2	Síndrome del opérculo torácico arterial	1,0000	Sin ensayos ni literatura
3	Síndrome del opérculo torácico venoso	1,0000	Sin ensayos ni literatura
4	Síndrome del opérculo torácico neurogénico	1,0000	Sin ensayos ni literatura
6	Angiodisplasia de estómago	1,0000	Sin ensayos ni literatura
7	Síndrome del dedo azul	1,0000	Sin ensayos ni literatura
8	Disección coronaria espontánea idiopática	1,0000	Sin ensayos ni literatura
9	Linfangiectasia	1,0000	Sin ensayos ni literatura
10	Hemangioendotelioma	1,0000	L5: un reporte de caso que describe un evento adverso, no un beneficio

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción de enfermedad vascular se basa únicamente en el modelo (L5): ningún ensayo ni publicación evalúa travoprost en esta indicación, y el puntaje tan alto no sustituye la evidencia clínica. Además, la formulación disponible es un colirio con exposición sistémica mínima, y existe una señal de seguridad en pacientes con malformaciones vasculares.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción (DrugBank) y un análisis mecanístico del vínculo entre la activación de receptores FP y la patología vascular.
Definir con precisión qué enfermedad vascular se pretende tratar, ya que el término es muy amplio.
Obtener las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS, bloqueantes para el cribado de seguridad.
Evaluar la compatibilidad de vías de administración, ya que solo hay colirios autorizados.
Estudios preclínicos o exploratorios que sustenten la hipótesis antes de plantear ensayos clínicos.
Clasificar la gravedad de las interacciones farmacológicas, hoy todas desconocidas.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 18 autorizaciones vigentes, todas de monofármaco y en forma de colirio"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.