Trazodone
| Nivel de evidencia: L3 | Indicaciones predichas: 10 |
Índice
Trazodona: De Trastorno Depresivo Mayor a Trastorno Obsesivo-Compulsivo
Resumen en Una Frase
La trazodona es un antidepresivo utilizado originalmente para el trastorno depresivo mayor. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Esta dirección cuenta con 20 publicaciones (un solo ECA pequeño de 1992, el resto series de casos, estudios abiertos y revisiones) y ningún ensayo clínico registrado.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Trastorno depresivo mayor (según datos farmacológicos; los textos de indicación de AEMPS no están disponibles en el registro) |
| Nueva Indicación Predicha | Trastorno obsesivo-compulsivo |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99,95% |
| Nivel de Evidencia | L3 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 9 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en DrugBank. Según la información farmacológica disponible, la trazodona actúa sobre los receptores serotoninérgicos 5-HT2A, 5-HT2B y 5-HT2C. En general se la describe como antagonista de serotonina e inhibidor débil de su recaptación (SARI). Un estudio de 1992 (PMID 1365657) señala que su efecto más potente parece ser el antagonismo 5-HT2/1C, y no la inhibición de la recaptación.
La depresión y el TOC comparten una base serotoninérgica. Según una revisión de 1996 (PMID 8993077), el TOC responde de forma exclusiva a los inhibidores de la recaptación de serotonina. Por eso la modulación serotoninérgica de la trazodona es un vínculo plausible, y sus perfiles farmacológicos hacen que el modelo relacione ambas enfermedades.
Sin embargo, el puntaje muy alto del modelo (99,95%) no se corresponde con un respaldo clínico consistente. La trazodona es un inhibidor de la recaptación mucho más débil que los fármacos de referencia en TOC (clomipramina, fluvoxamina, fluoxetina, paroxetina). La literatura se centra sobre todo en casos resistentes o en uso como adyuvante.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 1629380 | 1992 | ECA | J Clin Psychopharmacol | Estudio doble ciego controlado con placebo de trazodona en TOC. El resumen disponible está truncado y no permite confirmar el resultado |
| 2119885 | 1990 | Serie de casos | Clin Neuropharmacol | 9 pacientes resistentes a clomipramina: mejoría leve pero significativa en el grupo; 3 respondieron muy bien, con recaída al suspender y mejoría al reintroducir |
| 3501130 | 1987 | Estudio abierto/cohorte | Psychopathology | La respuesta al tratamiento se correlacionó con cambios en el metabolismo de glucosa en el núcleo caudado (PET) |
| 3571943 | 1986 | Estudio piloto abierto | Int Clin Psychopharmacol | Trazodona más triptófano en 11 pacientes: beneficio marginal y mala tolerancia en varios |
| 26088119 | 2015 | Revisión | Curr Pharm Des | Revisión del uso fuera de indicación de la trazodona (incluido el TOC): evidencia, beneficios y riesgos |
| 27744763 | 2017 | Revisión | Postgrad Med | Uso de trazodona en trastornos psiquiátricos y médicos, incluidos usos no aprobados |
| 8331098 | 1993 | Revisión | J Clin Psychiatry | Estrategias biológicas en TOC resistente, en su mayoría combinaciones con un inhibidor potente de la recaptación de serotonina |
| 8993077 | 1996 | Revisión | Psychopharmacol Bull | Monoterapia y politerapia en TOC; el TOC responde exclusivamente a los inhibidores de la recaptación de serotonina |
| 2589561 | 1989 | Reporte de caso/estudio abierto | Am J Psychiatry | Combinación de trazodona y fluoxetina en TOC |
| 6703152 | 1984 | Reporte de caso | Am J Psychiatry | Trastorno obsesivo-compulsivo y trazodona |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica |
|---|---|---|
| 90501 | Trazodona Stadafarma 100 mg comprimidos EFG | Comprimido |
| 83033 | Trazodona Stada 100 mg comprimidos EFG | Comprimido |
| 51612 | Deprax/Deprase: Deprase 100 mg comprimidos recubiertos con película | Comprimido |
| 83568 | Trazodona Cinfa 100 mg comprimidos EFG | Comprimido |
| 90503 | Trazodona Stadafarma 50 mg comprimidos EFG | Comprimido |
Se muestran 5 de las 9 autorizaciones. El texto de indicación aprobada no está disponible en los registros recibidos.
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para información de seguridad.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: Solo existe un ECA pequeño de 1992 cuyo resultado no se pudo confirmar. El resto son series de casos, estudios abiertos y revisiones, sobre todo en uso adyuvante o en casos resistentes, y no hay ensayos registrados. Además, faltan las advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS, un dato que bloquea el paso a la evaluación de seguridad.
Para avanzar se necesita:
- Descargar y analizar el prospecto de AEMPS (advertencias y contraindicaciones)
- Obtener el mecanismo de acción desde DrugBank
- Revisar el texto completo del ECA de 1992 (PMID 1629380) para verificar el resultado
- Comparar con los tratamientos de primera línea actuales del TOC (ISRS y clomipramina)
- Buscar estudios recientes o ensayos controlados más grandes
Este informe es solo para fines de investigación y no constituye consejo médico. Cualquier candidato de reposicionamiento requiere validación clínica.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.