Valproic Acid

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 2

Índice

Valproic Acid

Informe de evaluación farmacéutica

Valproic Acid: Neoplasia del nervio trigémino (trigeminal nerve neoplasm)

Resumen en Una Frase

El ácido valproico es un fármaco antiepiléptico de amplio espectro, utilizado originalmente para el tratamiento de la epilepsia, la epilepsia de ausencia y los episodios maníacos del trastorno bipolar. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para neoplasia del nervio trigémino, pero actualmente no hay ensayos clínicos y solo 1 publicación (una serie de casos sobre el síndrome de Sturge-Weber, que no trata de esta indicación) está vinculada a la predicción. La evidencia es, en la práctica, solo la predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Neoplasia del nervio trigémino (trigeminal nerve neoplasm)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9997
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 11 de 14; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones	14 (comercializadas: 11)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, el ácido valproico es un antiepiléptico de amplio espectro cuya eficacia en epilepsia está bien establecida. Su acción antiepiléptica se atribuye al refuerzo de la transmisión GABAérgica, al bloqueo de canales de sodio y a la modulación de canales de calcio tipo T. Además, es un inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC1 figura como diana en los datos farmacológicos), y esta propiedad se investiga como estrategia en diversos cánceres e infección por VIH.

La relación entre la indicación original y la nueva es débil. La epilepsia es un trastorno neurológico funcional, mientras que la neoplasia del nervio trigémino es un tumor. El único vínculo mecanístico plausible es el efecto antitumoral preclínico de los inhibidores de HDAC, que es teórico y para el cual no se aporta evidencia específica en tumores del trigémino.

La única publicación vinculada (PMID 9157801) es una serie de 14 casos de síndrome de Sturge-Weber de 1997, un trastorno neurocutáneo vascular en el que el valproato se usa solo para controlar las convulsiones. No respalda la predicción. El puntaje alto proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 14 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, ninguna cancelada)." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 14 autorizaciones (comercializadas: 11); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
9157801	1997	Serie de casos	Anales Españoles de Pediatría	Revisión de 14 casos de síndrome de Sturge-Weber en 25 años (características clínicas, evolución y respuesta terapéutica). No aborda tumores del nervio trigémino.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
84514	Ácido valproico Aurobindo 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
60350	Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
60352	Depakine 100 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable	Polvo y disolvente para solución inyectable	No disponible
48828	Depakine 200 mg/ml solución oral	Solución oral	No disponible
68033	Ácido valproico Altan 400 mg polvo para solución inyectable EFG	Polvo para solución inyectable	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): trastornos de ansiedad, trastornos neuróticos, trastorno distímico, deficiencia de carbamoil fosfato sintetasa I, porfiria hereditaria y trastornos del metabolismo de porfirinas, enfermedad renal, piouréter, hiperargininemia, enfermedades hematológicas, pancreatitis, citrulinemia, trastorno cognitivo, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar y trombocitopenia.
Interacciones farmacológicas: la consulta se completó con un único registro, que corresponde a la interacción farmacológica con su diana HDAC1 (inhibición de histona desacetilasa 1), no a una interacción con otro medicamento.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en el puntaje del modelo (nivel L5): no hay ensayos clínicos y la única publicación vinculada no trata de tumores del trigémino. Además, el perfil de contraindicaciones (hepáticas, hematológicas, pancreáticas) exige cautela en un contexto oncológico.

Para avanzar se necesita:

Evidencia preclínica específica del efecto de inhibidores de HDAC/ácido valproico en tumores del nervio trigémino o tumores relacionados.
Datos del mecanismo de acción y de advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS.
Una revisión de la literatura más específica sobre tumores del trigémino, ya que la publicación actual no es pertinente.
Evaluación de seguridad para poblaciones con enfermedad hepática, trombocitopenia o riesgo de pancreatitis.

Nota: entre las demás predicciones, la neuralgia del trigémino (puntaje 0,9983, nivel L4) cuenta con más respaldo bibliográfico.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 14 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, ninguna cancelada)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.