Vancomycin

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 10

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Vancomycin

Informe de evaluación farmacéutica

Vancomycin: Esclerodermia difusa (diffuse scleroderma)

Resumen en Una Frase

Vancomicina es un antibiótico glucopéptido, originalmente utilizado para tratar la colitis por Clostridium difficile, infecciones estafilocócicas, endocarditis y artritis bacteriana. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para esclerodermia difusa, pero no hay ensayos clínicos y solo 1 publicación (un reporte de caso sin relación directa con el tratamiento de la esclerodermia) acompaña esta predicción. La evidencia es únicamente computacional y la predicción carece de plausibilidad mecanística.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Esclerodermia difusa (diffuse scleroderma)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9992
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 7 de 10; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 2)
Número de Autorizaciones	10 (comercializadas: 7)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, la vancomicina es un antibiótico glucopéptido que inhibe la síntesis de la pared celular de bacterias grampositivas, y su eficacia en infecciones por grampositivos y colitis por C. difficile está bien establecida.

Sin embargo, la predicción no resulta razonable desde el punto de vista biológico. La esclerodermia difusa (esclerosis sistémica) es una enfermedad autoinmune y fibrótica, sin un componente bacteriano que la vancomicina pueda tratar. El análisis de los datos indica que no existe un vínculo mecanístico plausible y que el puntaje alto de TxGNN parece ser un artefacto del modelo TxGNN (aprendizaje profundo).

La única publicación recuperada describe un caso de eritrodermia con sepsis y eosinofilia, que no aborda el tratamiento de la esclerodermia.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
31541072	2019	Reporte de caso	The American Journal of Case Reports	Caso de erupción exfoliativa difusa con sepsis y eosinofilia en un varón de 56 años (posible eritrodermia); no trata la esclerodermia

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
73785	Vancomicina Pfizer 1000 mg	Polvo para concentrado para solución para perfusión	No disponible
90304	Vangozyr 250 mg cápsulas duras	Cápsula dura	No disponible
73784	Vancomicina Pfizer 500 mg	Polvo para concentrado para solución para perfusión	No disponible
85651	Vancomicina Normon 1000 mg	Polvo para concentrado para solución para perfusión	No disponible
67283	Vancomicina Sala 1.000 mg	Polvo para solución inyectable	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones / condiciones de riesgo (según el grafo de conocimiento, no el prospecto): enfermedad renal, piouréter, neutropenia, agranulocitosis, trastornos de la audición y enfermedades del sistema auditivo.
Interacciones Farmacológicas: se identificaron 100 interacciones; entre las principales:
- Mayores: inmunoglobulina G humana (intravenosa), inmunoglobulina humana antineurotoxina botulínica A/B y vacuna viva de Vibrio cholerae (cepa CVD 103-HgR).
- Moderadas: AINE (ketorolaco, ibuprofeno, diclofenaco, celecoxib), anfotericina B (incluido el complejo lipídico), aminoglucósidos y polipéptidos (amikacina, capreomicina, bacitracina), carboplatino, metformina, estrógenos (etinilestradiol, estradiol), mesalazina, balsalazida, ibandronato y colestiramina.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 10 autorizaciones vigentes, todas de principio activo único." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 10 autorizaciones (comercializadas: 7); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en el puntaje del modelo (nivel L5), sin ensayos clínicos ni literatura relevante, y no existe un mecanismo biológico plausible que vincule un antibiótico antibacteriano con la fibrosis autoinmune de la esclerodermia.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción y de advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS.
Evidencia preclínica o clínica que justifique un vínculo entre vancomicina y la esclerodermia (actualmente inexistente).
Revisar otras indicaciones predichas con mayor plausibilidad biológica, como la neumonía estreptocócica (nivel L4, actividad frente a grampositivos). Aun así, podría tratarse más de una extensión de uso existente que de un reposicionamiento genuino. Las predicciones para salmonelosis, fiebre tifoidea y paratifoidea carecen de fundamento, ya que son bacterias gramnegativas intrínsecamente resistentes a la vancomicina.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 10 autorizaciones vigentes, todas de principio activo único"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.