Vandetanib

Nivel de evidencia: L3

Indicaciones predichas: 10

Índice

Vandetanib

Informe de evaluación farmacéutica

Vandetanib: carcinoma de células renales (renal cell carcinoma (disease))

Resumen en Una Frase

Vandetanib es un inhibidor multicinasa que actúa sobre VEGFR2, EGFR y RET. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para carcinoma de células renales (renal cell carcinoma (disease)), con 4 ensayos clínicos (fases 1/2 y 2, pequeños y varios terminados anticipadamente) y 5 publicaciones que lo abordan de forma indirecta. El nivel de evidencia es L3, apoyado principalmente en un ensayo de fase 2 completado en enfermedad de von Hippel-Lindau con tumores renales.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	carcinoma de células renales (renal cell carcinoma (disease))
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9992
Nivel de Evidencia	L3
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 2 de 2)
Número de Autorizaciones	2 (comercializadas: 2)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Vandetanib inhibe varias cinasas implicadas en el crecimiento tumoral: VEGFR2 (angiogénesis), EGFR y RET. Los datos compilados para este informe no incluyen una descripción detallada del mecanismo de acción, por lo que esta descripción procede de la información de la evaluación de la hipótesis de reposicionamiento.

El carcinoma de células renales de células claras se caracteriza por la pérdida de VHL y la sobreexpresión de VEGF dependiente de HIF. Esto encaja con la inhibición de VEGFR2 de vandetanib, y los inhibidores de VEGFR forman una clase establecida en este tumor. Los subgrupos asociados a VHL y a deficiencia de fumarato hidratasa tienen un interés particular.

Aun así, la evidencia clínica es débil: son estudios pequeños, varios terminados prematuramente, sin datos de fase 3. La literatura disponible trata sobre mecanismos, estudios preclínicos y seguridad de la clase de inhibidores de VEGFR, no sobre eficacia de vandetanib en este tumor.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Número de Ensayo	Fase	Estado	Inscripción	Hallazgos Principales
NCT00566995	Fase 2	Completado	37	Vandetanib en enfermedad de von Hippel-Lindau con tumores renales; población mecanísticamente muy afín (señalización HIF/VEGF)
NCT01372813	Fase 2	Terminado	3	Vandetanib en carcinoma renal de células claras avanzado; terminado con 3 pacientes, sin datos interpretables
NCT02495103	Fase 1/2	Terminado	7	Vandetanib + metformina en cáncer renal HLRCC/asociado a SDH o carcinoma renal papilar esporádico; evidencia mínima
NCT01191892	Fase 2	Completado	82	Carboplatino y gemcitabina con o sin vandetanib en cáncer urotelial avanzado; relevancia indirecta para carcinoma renal

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
40779213	2025	Revisión	Clinical & Experimental Metastasis	Terapias dirigidas metabólicas y epigenéticas en carcinoma renal metastásico deficiente en fumarato hidratasa
42107510	2026	Revisión	Pharmacological Research	Inhibidores de RET aprobados en cáncer de tiroides y pulmón impulsados por RET
26677336	2015	Revisión	OncoTargets and Therapy	Perfil de agentes antiangiogénicos (incluido vandetanib) en tumores sólidos
24451769	2012	Revisión	ASCO Educational Book	Tratamientos sistémicos del cáncer de tiroides avanzado, con vandetanib en carcinoma medular
31043488	2019	Preclínico	Molecular Cancer Research	Modelo murino de carcinoma renal con translocación TFE3 y nuevas dianas terapéuticas

Información de Mercado en España

Vandetanib se comercializa en España. Autorizaciones registradas en los datos locales:

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
11749002	CAPRELSA 300 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos compilados
11749001	CAPRELSA 100 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos compilados

Citotoxicidad

Item	Contenido
Clasificación de Citotoxicidad	Terapia dirigida (inhibidor multicinasa)
Riesgo de Mielosupresión	Consultar las advertencias y precauciones del prospecto
Clasificación de Emetogenicidad	Consultar las advertencias y precauciones del prospecto
Items de Monitoreo	Electrocardiograma (intervalo QT), electrolitos (potasio, calcio, magnesio), función tiroidea, función hepática y renal, presión arterial
Protección en Manejo	Consultar las advertencias y precauciones del prospecto

Consideraciones de Seguridad

Condiciones clínicas a vigilar o que podrían desaconsejar su uso (según relaciones de contraindicación recopiladas, no texto de prospecto): hipertensión, síndrome de QT largo (incluido el familiar) y torsades de pointes, hipotiroidismo, deficiencia de potasio, hipercalcemia, alteraciones del metabolismo del fósforo, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar intersticial, insuficiencia cardíaca, isquemia cerebral o ataque isquémico transitorio, y síndrome de leucoencefalopatía posterior.
Interacciones farmacológicas (se registraron 100; principales):
- Mayores: claritromicina, levofloxacino, dolasetrón, palonosetrón, ácido picosulfúrico, polietilenglicol (3350 con electrolitos) y sulfato de sodio.
- Moderadas: famotidina, metformina, loperamida, dexametasona, bisacodilo y lactitol.
- Menores: ranitidina, rabeprazol, omeprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, metronidazol y naloxegol.
En la bibliografía de la clase de inhibidores de VEGFR se describen toxicidad hepática, proteinuria y mortalidad relacionada con el tratamiento.

Consultar el prospecto para el resto de la información de seguridad.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: Solo un ensayo de fase 2 completado (NCT00566995, en enfermedad de von Hippel-Lindau con tumores renales) respalda la predicción; los demás estudios de carcinoma renal terminaron prematuramente con muy pocos pacientes. No hay datos de fase 3, y el perfil de seguridad (QT, hipertensión, entre otros) exige cautela.

Para avanzar se necesita:

Resultados publicados de eficacia de NCT00566995 y análisis por subtipo histológico
Estudios más amplios y bien diseñados en carcinoma renal de células claras
Datos detallados del mecanismo de acción
Advertencias y contraindicaciones del prospecto
Plan de monitoreo cardiovascular (ECG/QT) y de electrolitos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.