Verapamil

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 6

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Verapamil

Informe de evaluación farmacéutica

Verapamil: Bloqueo de rama (obsolete bundle branch block)

Resumen en Una Frase

Verapamilo es un bloqueador de los canales de calcio tipo L, utilizado originalmente para el tratamiento de la hipertensión, la fibrilación auricular, el síndrome coronario agudo, la angina de Prinzmetal y la taquicardia ventricular. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para bloqueo de rama (entrada obsoleta), con un puntaje muy alto pero sin ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección. Se trata de una predicción puramente computacional, por lo que la recomendación es Hold.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Bloqueo de rama (obsolete bundle branch block)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9962
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 6 de 7; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	7 (comercializadas: 6)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados. Según la información conocida, verapamilo es un bloqueador de los canales de calcio tipo L que enlentece la conducción del nodo auriculoventricular y produce vasodilatación. Su eficacia en hipertensión y en arritmias supraventriculares y ventriculares está establecida.

Sin embargo, la relación mecanística con el bloqueo de rama es débil. Enlentecer la conducción por el nodo AV no supone un beneficio evidente en trastornos de conducción intraventricular, y el fármaco podría incluso empeorarlos. Además, el grafo de conocimiento lista el bloqueo auriculoventricular y la insuficiencia cardíaca como contraindicaciones, lo que refuerza la cautela.

La etiqueta de la enfermedad es obsoleta, lo que reduce la fiabilidad de la entrada. El puntaje alto (0,9962) proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica ni validación clínica.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
60724	Manidon Retard 180 mg	Comprimido de liberación prolongada	No disponible en los datos compilados
58-157-87-C	Manidon HTA	Comprimido de liberación prolongada	No disponible en los datos compilados
39784	Manidon 2,5 mg/ml	Solución inyectable	No disponible en los datos compilados
53434	Manidon Retard 120 mg	Comprimido de liberación prolongada	No disponible en los datos compilados
50891	Manidon 80 mg	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos compilados

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones señaladas por el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): bloqueo auriculoventricular, insuficiencia cardíaca, hipotensión, estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica, taquicardia ventricular, miastenia gravis, enfermedad renal, enfermedad hepática, neutropenia/agranulocitosis y angioedema, entre otras.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 328 interacciones. Entre las principales figura loperamida (mayor). Otras de nivel moderado incluyen claritromicina, cimetidina, metformina, bupropión, aprepitant, ácido acetilsalicílico y varios corticoides (hidrocortisona, dexametasona, betametasona, budesonida, triamcinolona), además de sales de calcio y canagliflozina. Morfina presenta una interacción menor.

Para las advertencias formales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya únicamente en el modelo (nivel L5), sin ensayos ni literatura, con una etiqueta de enfermedad obsoleta y un mecanismo que podría incluso ser perjudicial para los trastornos de conducción.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), actualmente un vacío bloqueante para el cribado de seguridad.
Completar los datos del mecanismo de acción (por ejemplo, consultando la API de DrugBank).
Revisar la entrada obsoleta y valorar si corresponde a una entidad vigente.
Considerar priorizar otras predicciones de la lista, por ejemplo, la hipertensión pulmonar por enfermedad pulmonar o hipoxia (L4, con evidencia preclínica indirecta), aunque con importantes reservas de seguridad.
Realizar una revisión sistemática de la literatura clínica antes de cualquier avance.
Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.