Vildagliptin
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 9 |
Índice
- Vildagliptin
- Informe de evaluación farmacéutica
- Vildagliptin: Classic stiff person syndrome
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Registro de revisión
- Descargo de responsabilidad
Vildagliptin: Classic stiff person syndrome
Resumen en Una Frase
Vildagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), utilizado originalmente para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el síndrome de la persona rígida clásica, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: es una predicción puramente computacional.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Classic stiff person syndrome |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9988 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 16; autorizadas no comercializadas: 2; revocadas o suspendidas: 2) |
| Número de Autorizaciones | al menos 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Vildagliptina inhibe la enzima DPP-4, que degrada las hormonas incretinas GLP-1 y GIP. Al elevar sus niveles, favorece la secreción de insulina dependiente de glucosa y reduce la secreción de glucagón. Los datos compilados para este informe no incluyen una descripción detallada del mecanismo de acción. Sí muestran que el fármaco actúa sobre DPP-4 y también sobre DPP-8, DPP-9 y TRPV4.
Con los datos disponibles no se puede sostener un vínculo mecanístico con el síndrome de la persona rígida. Esta enfermedad es un trastorno neurológico de origen autoinmune (con frecuencia asociado a anticuerpos anti-GAD), y la inhibición de DPP-4 no tiene un papel establecido en ella. El puntaje alto del modelo probablemente refleja la cercanía en la red de conocimiento entre diabetes y enfermedades autoinmunes, no evidencia independiente.
El cuadro es similar para el síndrome de la extremidad rígida focal, que obtiene exactamente el mismo puntaje. La similitud con la indicación original queda pendiente de evaluación.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible.
Información de Mercado en España
Los textos de indicación aprobada no figuran en los datos compilados.
Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único). Los textos de indicación aprobada no figuran en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Titular |
|---|---|---|---|
| 07414003 | Galvus 50 mg comprimidos | Comprimido | Novartis Europharm Limited |
| 08485003 | Jalra 50 mg comprimidos | Comprimido | Novartis Europharm Limited |
| 08486003 | Xiliarx 50 mg comprimidos | Comprimido | Novartis Europharm Limited |
| 86670 | Vildagliptina Vir 50 mg comprimidos EFG | Comprimido | Industria Química y Farmacéutica Vir S.A. |
| 84925 | Vildagliptina Tecnigen 50 mg cápsulas duras EFG | Cápsula dura | Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A. |
Consideraciones de Seguridad
- Dianas farmacológicas identificadas: DPP-4, DPP-8, DPP-9 y TRPV4. Son datos de farmacología, no interacciones con otros fármacos con nivel de gravedad establecido.
Consultar el prospecto para información sobre advertencias y contraindicaciones.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción se basa solo en el puntaje del modelo (nivel L5), sin ensayos clínicos ni literatura, y sin un mecanismo plausible que conecte la inhibición de DPP-4 con el síndrome de la persona rígida.
Para avanzar se necesita:
- Datos detallados del mecanismo de acción (MOA) y una hipótesis biológica que vincule DPP-4/incretinas con la fisiopatología autoinmune y neurológica de esta enfermedad
- Estudios preclínicos o series de casos que sugieran algún efecto en este síndrome
- Información de seguridad del prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones)
- Revisar otros candidatos de la misma lista de predicciones con más respaldo. Por ejemplo, la diabetes mellitus tipo 1 (nivel L2) cuenta con ensayos de fase 2/3 y un ECA publicado de rapamicina más vildagliptina. Aun así, ese uso sigue siendo una pregunta de investigación y no una indicación establecida.
Registro de revisión
A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.
| Fecha de revisión | Elemento | Acción | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2026-11-05 | Eliminado: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único)" | Corregido | AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos |
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.