Zidovudine
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 6 |
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Zidovudina: De Antirretroviral Contra el VIH a Sindrome de Inmunodeficiencia Adquirida Felina
Resumen en Una Frase
La zidovudina es un inhibidor nucleosidico de la transcriptasa inversa, conocido como antirretroviral contra el VIH. El modelo TxGNN predice que podria ser efectiva para el sindrome de inmunodeficiencia adquirida felina (FIV/FeLV). Esta prediccion tiene 0 ensayos clinicos y 20 publicaciones, todas de estudios preclinicos o en animales.
Resumen Rapido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Nueva Indicacion Predicha | Sindrome de inmunodeficiencia adquirida felina |
| Puntaje de Prediccion TxGNN | 99.96% |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en Espana | ✓ Comercializado |
| Numero de Autorizaciones | 3 |
| Decision Recomendada | Hold |
Por que es Razonable esta Prediccion?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de accion en el paquete de evidencia. Segun la informacion conocida, la zidovudina es un analogo de nucleosido que actua sobre la transcriptasa inversa de los retrovirus. Su eficacia contra el VIH esta comprobada, y mecanisticamente podria ser aplicable a otros lentivirus con una enzima similar.
El virus de la inmunodeficiencia felina (FIV) es un lentivirus que causa en gatos una inmunodeficiencia muy parecida al SIDA humano. Su transcriptasa inversa se parece a la del VIH-1, por lo que se ha usado como modelo para probar quimioterapia dirigida a esta enzima. Por eso el mecanismo es plausible.
Esta es una indicacion veterinaria o de modelo animal. No hay ensayos en humanos, y la evidencia no respalda un reposicionamiento para uso humano.
Evidencia de Ensayos Clinicos
Actualmente no hay ensayos clinicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Todos los estudios son preclinicos, en animales o revisiones. Se muestran los 10 mas relevantes.
| PMID | Ano | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 2475068 | 1989 | Modelo preclinico / Revision | Antimicrob Agents Chemother | La transcriptasa inversa del FIV se examino como modelo para quimioterapia contra el SIDA |
| 3034403 | 1987 | Estudio en animales | Cancer Res | AZT evaluado como terapia y profilaxis en gatos infectados con FeLV, modelo del SIDA |
| 2178336 | 1990 | Estudio en animales | Antimicrob Agents Chemother | Interferon alfa 2b con AZT en gatos presintomaticos con inmunodeficiencia inducida por FeLV |
| 7688949 | 1993 | Estudio en animales | Arch Virol | En gatos con FIV, la zidovudina redujo el titulo viral en plasma a las 2 semanas, pero no evito la infeccion |
| 8381867 | 1993 | Estudio en animales (profilaxis) | J Acquir Immune Defic Syndr | La profilaxis con ZDV previno la viremia temprana y el descenso de linfocitos, pero no la infeccion primaria |
| 7618256 | 1995 | Estudio en animales (raton SCID-felino) | Vet Immunol Immunopathol | Menor carga de provirus y mejor funcion inmune humoral con AZT en ratones inoculados con FIV |
| 10952586 | 2000 | Estudio en animales | Antimicrob Agents Chemother | La terapia antiviral redujo la carga viral, pero no evito la involucion tímica en gatos jovenes con FIV |
| 11943320 | 2002 | Estudio in vitro e in vivo | Vet Immunol Immunopathol | Evaluacion de AZT/3TC como profilaxis y terapia contra FIV; efecto aditivo a sinergico en celulas primarias |
| 22816032 | 2012 | Estudio en gatos con infeccion natural | Viruses | Comparo ZDV sola, con interferon-α, con lamivudina y con acido valproico durante un ano en gatos con FIV |
| 25855689 | 2016 | Seguimiento en gatos | J Feline Med Surg | Efectos de la terapia antirretroviral a largo plazo (5-6 anos) en gatos con FIV, iniciada con AZT |
Informacion de Mercado en Espana
| Numero de Autorizacion | Nombre del Producto | Forma Farmaceutica |
|---|---|---|
| 57486 | RETROVIR 250 mg CAPSULAS DURAS | Capsula dura |
| 69184 | ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION | Solucion para perfusion |
| 64213 | ZIDOVUDINA ACCORD 50 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG | Solucion oral |
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para informacion de seguridad.
Conclusion y Proximos Pasos
Decision: Hold
Justificacion: La prediccion para el SIDA felino solo tiene respaldo en estudios preclinicos y en animales (L4), sin ensayos clinicos. Ademas, es una indicacion veterinaria que no aporta a un reposicionamiento en humanos.
Para avanzar se necesita:
- Aclarar si el interes es veterinario o humano. Si es veterinario, la evaluacion debe hacerse bajo el marco regulatorio de medicamentos veterinarios.
- Datos de mecanismo de accion y de indicaciones aprobadas por AEMPS, que estan pendientes.
- Advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS.
- Nota sobre otras predicciones del mismo farmaco: "VIH congenito" y "complejo relacionado con el SIDA" tienen nivel L1 y recomendacion "Proceed with Guardrails". Corresponden a usos ya establecidos, no a un reposicionamiento novedoso. Antes de avanzar, hay que confirmar que las poblaciones de los ensayos coinciden con el escenario perinatal o congenito, y vigilar la toxicidad hematologica.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.