Ziprasidone
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 9 |
Índice
- Ziprasidone
- Informe de evaluación farmacéutica
- Ziprasidone: Tricotilomanía (trichotillomania)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Ziprasidone: Tricotilomanía (trichotillomania)
Resumen en Una Frase
Ziprasidona es un antipsicótico atípico que actúa sobre receptores de dopamina y serotonina y que se comercializa en España en cápsulas e inyectable. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para tricotilomanía (trichotillomania), pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección; se trata solo de una predicción del modelo.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Tricotilomanía (trichotillomania) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9983 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 19; revocadas o suspendidas: 1) |
| Número de Autorizaciones | al menos 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Los datos compilados para este informe no incluyen una descripción detallada del mecanismo de acción. Según el perfil farmacológico disponible, la ziprasidona actúa sobre varios receptores: antagonismo de dopamina D2 y de serotonina 5-HT2A, agonismo parcial de 5-HT1A, además de unión a otros receptores serotoninérgicos (5-HT1B, 1D, 1E, 2C, 7), al receptor H1 y a los transportadores de serotonina y noradrenalina.
La tricotilomanía es un trastorno de conducta repetitiva. Un vínculo plausible sería la modulación dopaminérgica y serotoninérgica, que es relevante en los trastornos de conductas repetitivas. Sin embargo, esta hipótesis es especulativa: no se han recuperado ensayos ni literatura que la respalden.
La puntuación del modelo es alta, pero refleja únicamente una predicción computacional y no sustituye a la evidencia clínica.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible.
Información de Mercado en España
Se listan las 5 primeras autorizaciones de los registros locales (la lista puede ser parcial):
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica |
|---|---|---|
| 64851 | ZELDOX 20 mg cápsulas duras | Cápsula dura |
| 64852 | ZELDOX 40 mg cápsulas duras | Cápsula dura |
| 64853 | ZELDOX 60 mg cápsulas duras | Cápsula dura |
| 64854 | ZELDOX 80 mg cápsulas duras | Cápsula dura |
| 64855 | ZELDOX 20 mg/ml polvo para solución inyectable | Polvo para solución inyectable |
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones farmacológicas / perfil de receptores: la ziprasidona se une a los receptores 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT1D, 5-HT1E, 5-HT2A, 5-HT2C, 5-HT7, D2 y H1, y a los transportadores NET y SERT. No se dispone de interacciones con otros fármacos clasificadas por nivel de gravedad.
- Condiciones de precaución registradas: los datos compilados señalan relaciones de contraindicación con síndrome de QT largo (incluido el familiar), torsades de pointes, infarto de miocardio reciente, enfermedad de la conducción cardíaca, parada cardíaca súbita, hipotensión ortostática, neutropenia, agranulocitosis, epilepsia, insuficiencia hepática, enfermedad renal, diabetes y cetoacidosis diabética, hiperglucemia, déficit de potasio, hiperlipidemia y obesidad, entre otras. Estas relaciones no proceden del texto del prospecto, por lo que deben confirmarse en la ficha técnica.
- La literatura revisada para otras líneas de uso señala la prolongación del intervalo QTc como una preocupación específica en población pediátrica.
Consultar el prospecto para la información de seguridad completa.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción para tricotilomanía se basa solo en el puntaje del modelo (0,9983), sin ensayos clínicos ni publicaciones que estudien directamente esta enfermedad, por lo que el nivel de evidencia es L5.
Para avanzar se necesita:
- Revisión sistemática de la literatura sobre ziprasidona u otros antipsicóticos atípicos en tricotilomanía
- Datos detallados del mecanismo de acción y de su relevancia para conductas repetitivas
- Revisión del prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), con especial atención al riesgo cardíaco (QTc)
- Si hay señales favorables, un estudio piloto con seguimiento electrocardiográfico
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.